Bloqueo de Quadratus Lumborum: efecto sobre el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la suprarrenalectomía laparoscópica
2 de septiembre de 2019 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Este estudio prospectivo, aleatorizado y de control tiene como objetivo comparar el efecto analgésico, la calidad de la recuperación, la duración de la estancia hospitalaria, et al. entre QLB (bloqueo del cuadrado lumbar) de inyección única + anestesia general (AG) y anestesia general (AG) sola en pacientes sometidos a adrenalectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a adrenalectomía laparoscópica
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control con placebo
Preoperatoriamente se administra una inyección única de QLB con NS
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Inyectar 0,4 ml/kg de solución salina entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor sin infusión local continua Dispositivo: Escáner de ultrasonido La sonda curva (C1-5) del Escáner de ultrasonido se usa para escanear Dispositivo: PAJUNK StimuLong Fármaco: dosis única 0,4ml/kg 0,9% NS. inmediatamente después de verificar la posición correcta de la punta de la aguja. |
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Experimental: QLB de inyección única (bloque quadratus lumborum)
Preoperatoriamente se administra una inyección única de QLB con anestesia local
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Inyectar 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5 % entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor sin infusión local continua Dispositivo: Escáner de ultrasonido La sonda curva (C1-5) del Escáner de ultrasonido se usa para escanear Dispositivo: PAJUNK StimuLong Fármaco: dosis única de ropivacaína de 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5 % administrada inmediatamente después de que se haya verificado la posición correcta de la punta de la aguja. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica del dolor (NRS, 0-10)puntuación del dolor en la actividad 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 12 horas de la cirugía
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A las 12 horas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Las puntuaciones de dolor en reposo determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 2,4, 8, 12,24 ,48,72 horas después de la cirugía
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A las 2,4, 8, 12,24 ,48,72 horas después de la cirugía
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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tiempo de reinicio escape anal
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía
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hasta 2 semanas después de la cirugía
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satisfacción del paciente con la anestesia y la analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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utilizar la versión china del cuestionario Bauer para evaluar la satisfacción del paciente con la anestesia y la analgesia
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48 horas después de la cirugía
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Las puntuaciones de dolor en la actividad determinada por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 2,4, 8, 24, 48,72 horas de la cirugía
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A las 2,4, 8, 24, 48,72 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuixulei6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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