Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego: wpływ na ostry ból i jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej adrenalektomii
2 września 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
To prospektywne, randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie działania przeciwbólowego, jakości powrotu do zdrowia, długości pobytu w szpitalu i in. między pojedynczym wstrzyknięciem QLB (blokada mięśnia czworobocznego lędźwi) + znieczulenie ogólne (GA) a samym znieczuleniem ogólnym (GA) u pacjentów poddawanych adrenalektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
- Poddaj się laparoskopowej adrenalektomii
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na stosowane leki
- Koagulopatia, na antykoagulantach
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych, historia nadużywania substancji
- Udział w śledztwie innego agenta eksperymentalnego
- Niezdolność do prawidłowego opisania badaczom bólu pooperacyjnego (np. bariera językowa, zaburzenia neuropsychiatryczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Pojedyncze wstrzyknięcie QLB z NS podaje się przed operacją
|
Wstrzyknąć 0,4 ml/kg soli fizjologicznej między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy bez ciągłego wlewu miejscowego Urządzenie: Ultrasonograf Do skanowania używana jest zakrzywiona (C1-5) sonda Ultrasonografu Urządzenie: PAJUNK StimuLong Lek: pojedyncza dawka 0,4ml/kg 0,9% NS. natychmiast po sprawdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły. |
|
Eksperymentalny: pojedyncza iniekcja QLB (blok czworoboczny lędźwi)
Przed operacją podaje się pojedyncze wstrzyknięcie QLB z miejscowym środkiem znieczulającym
|
Wstrzyknąć 0,4 ml/kg 0,5% ropiwakainy między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy bez ciągłego wlewu miejscowego Urządzenie: Ultrasonograf Do skanowania używana jest zakrzywiona (C1-5) sonda Ultrasonografu Urządzenie: PAJUNK StimuLong Lek: pojedyncza dawka ropiwakainy 0,4ml/kg 0,5% ropiwakainy podawana bezpośrednio po sprawdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu (NRS, 0-10) ocena bólu przy aktywności po 12 godzinach od operacji
Ramy czasowe: W 12 godzin po zabiegu
|
W 12 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
|
Oceny bólu w spoczynku określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: W 2,4, 8, 12,24 ,48,72 godzinach po operacji
|
W 2,4, 8, 12,24 ,48,72 godzinach po operacji
|
|
|
czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po operacji
|
w ciągu 5 dni po operacji
|
|
|
czas ponownego wydechu odbytu
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
|
w ciągu 5 dni po zabiegu
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
|
|
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia i analgezji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
wykorzystać chińską wersję kwestionariusza Bauera do oceny satysfakcji pacjenta ze znieczulenia i analgezji
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Oceny bólu podczas aktywności określone za pomocą numerycznej skali ocen (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: Po 2,4, 8, 24, 48,72 godzinach po operacji
|
Po 2,4, 8, 24, 48,72 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cuixulei6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .