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Quadratus Lumborum Block: effetto sul dolore acuto e qualità del recupero dopo surrenectomia laparoscopica

2 settembre 2019 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Questo studio prospettico, randomizzato e di controllo mira a confrontare l'effetto analgesico, la qualità del recupero, la durata della degenza ospedaliera, et al. tra QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block) + anestesia generale (GA) e anestesia generale (GA) da sola in pazienti sottoposti a adrenalectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Sottoponiti a adrenalectomia laparoscopica
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una nota allergia ai farmaci in uso
  • Coagulopatia, sugli anticoagulanti
  • Assunzione di analgesici, storia di abuso di sostanze
  • Partecipare alle indagini su un altro agente sperimentale
  • Incapacità di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (p. es., barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo placebo
La singola iniezione di QLB con NS viene somministrata prima dell'intervento
Procedura: Controllo placebo

Iniettare 0,4 ml/kg di soluzione fisiologica tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore senza infusione locale continua

Dispositivo: Ultrasound Scanner La sonda curva (C1-5) di Ultrasound Scanner viene utilizzata per la scansione

Dispositivo: PAJUNK StimuLong Farmaco: dose singola 0,4 ml/kg 0,9% NS. dato subito dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago.
Sperimentale: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)
Prima dell'intervento viene somministrata una singola iniezione di QLB con anestetico locale
Procedura: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)

Iniettare 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore senza infusione locale continua

Dispositivo: Ultrasound Scanner La sonda curva (C1-5) di Ultrasound Scanner viene utilizzata per la scansione

Dispositivo: PAJUNK StimuLong Farmaco: ropivacaina monodose 0,4 ml/kg Ropivacaina 0,5% somministrata immediatamente dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica del dolore (NRS, 0-10)punteggio del dolore all'attività a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: A 12 ore dall'intervento
A 12 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
I punteggi del dolore a riposo determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: A 2,4, 8, 12,24, 48,72 ore dopo l'intervento
A 2,4, 8, 12,24, 48,72 ore dopo l'intervento
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
entro 5 giorni dall'intervento
tempo di riavvio scarico anale
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
entro 5 giorni dall'intervento
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
la soddisfazione del paziente per l'anestesia e l'analgesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente con l'anestesia e l'analgesia
48 ore dopo l'intervento
I punteggi del dolore all'attività determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: A 2,4, 8, 24, 48,72 ore dopo l'intervento
A 2,4, 8, 24, 48,72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cuixulei6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)

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