Quadratus Lumborum Block: Effekt på akut smärta och kvaliteten på återhämtning efter laparoskopisk adrenalektomi
2 september 2019 uppdaterad av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie syftar till att jämföra den analgetiska effekten, kvaliteten på återhämtningen, längden på sjukhusvistelsen, et al. mellan enkelinjektion QLB(quadratus lumborum block)+generell anestesi (GA) och generell anestesi (GA) enbart hos patienter som genomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Genomgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En känd allergi mot de läkemedel som används
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikaintag, historia av missbruk
- Deltar i undersökningen av ett annat experimentellt medel
- Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredare (t.ex. språkbarriär, neuropsykiatrisk störning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Enkelinjektion av QLB med NS ges preoperativt
|
Injicera 0,4 ml/kg saltlösning mellan quadratus lumborum och psoas major utan kontinuerlig lokal infusion Enhet: Ultraljudsskanner Den böjda (C1-5) sonden på ultraljudsskannern används för skanning Enhet: PAJUNK StimuLong Läkemedel: enkeldos 0,4ml/kg 0,9% NS. ges omedelbart efter att den korrekta positionen för nålspetsen har verifierats. |
|
Experimentell: enkelinjektion QLB (quadratus lumborum block)
Engångsinjektion av QLB med lokalbedövning ges preoperativt
|
Injicera 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain mellan quadratus lumborum och psoas major utan kontinuerlig lokal infusion Enhet: Ultraljudsskanner Den böjda (C1-5) sonden på ultraljudsskannern används för skanning Enhet: PAJUNK StimuLong Läkemedel: engångsdos ropivakain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain ges omedelbart efter att korrekt position på nålspetsen har verifierats. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
numerisk smärtskala (NRS, 0-10) smärtpoäng vid aktivitet 12 timmar efter operationen
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
12 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
|
Smärtpoängen i vila bestäms av den numeriska betygsskalan (NRS, 0-10)
Tidsram: 2,4, 8, 12,24 ,48,72 timmar efter operationen
|
2,4, 8, 12,24 ,48,72 timmar efter operationen
|
|
|
ambulationstid
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
|
tid för omstart av analt utblås
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 2 veckor efter operationen
|
upp till 2 veckor efter operationen
|
|
|
patientens tillfredsställelse med anestesi och analgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
använd den kinesiska versionen av Bauers frågeformulär för att bedöma patientens tillfredsställelse med anestesi och smärtlindring
|
48 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoängen vid aktivitet bestäms av den numeriska betygsskalan (NRS, 0-10)
Tidsram: 2,4, 8, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
2,4, 8, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2019
Första postat (Faktisk)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cuixulei6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .