Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Block: Vliv na akutní bolest a kvalitu zotavení po laparoskopické adrenalektomii

2. září 2019 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolní studie si klade za cíl porovnat analgetický účinek, kvalitu zotavení, délku hospitalizace a spol. mezi jednorázovou injekcí QLB (blok quadratus lumborum) + celkovou anestezií (GA) a samotnou celkovou anestezií (GA) u pacientů podstupujících laparoskopickou adrenalektomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
  • Podstoupit laparoskopickou adrenalektomii
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na užívané léky
  • Koagulopatie, na antikoagulancia
  • Příjem analgetik, anamnéza zneužívání návykových látek
  • Účast na vyšetřování jiného experimentálního agenta
  • Neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (např. jazyková bariéra, neuropsychiatrická porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Předoperačně se podává jednorázová injekce QLB s NS
Postup: Kontrola placeba

Vstříkněte 0,4 ml/kg fyziologického roztoku mezi quadratus lumborum a psoas major bez kontinuální lokální infuze

Zařízení: Ultrazvukový skener Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru

Zařízení: PAJUNK StimuLong Drug: jednorázová dávka 0,4ml/kg 0,9% NS. podáno ihned po ověření správné polohy hrotu jehly.
Experimentální: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)
Předoperačně se podává jednorázová injekce QLB s lokálním anestetikem
Postup: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)

Vstříkněte 0,4 ml/kg 0,5% ropivakainu mezi quadratus lumborum a psoas major bez kontinuální lokální infuze

Zařízení: Ultrazvukový skener Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru

Zařízení: PAJUNK StimuLong Drug: jednorázová dávka ropivakainu 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakainu podaná ihned po ověření správné polohy hrotu jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS, 0-10) skóre bolesti při aktivitě 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
do 24 pooperačních hodin
Skóre bolesti v klidu určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin po operaci
2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin po operaci
doba chůze
Časové okno: do 5 dnů po operaci
do 5 dnů po operaci
čas restartu análního výfuku
Časové okno: do 5 dnů po operaci
do 5 dnů po operaci
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: až 2 týdny po operaci
až 2 týdny po operaci
spokojenost pacienta s anestezií a analgezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacientů s anestezií a analgezií
48 hodin po operaci
Skóre bolesti při aktivitě určené číselnou hodnotící stupnicí (NRS, 0-10)
Časové okno: 2, 4, 8, 24, 48, 72 hodin po operaci
2, 4, 8, 24, 48, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cuixulei6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit