Блокада квадратной мышцы поясницы: влияние на острую боль и качество восстановления после лапароскопической адреналэктомии
2 сентября 2019 г. обновлено: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование направлено на сравнение обезболивающего эффекта, качества восстановления, продолжительности пребывания в больнице и др. между однократной инъекцией QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) + общая анестезия (GA) и только общая анестезия (GA) у пациентов, перенесших лапароскопическую адреналэктомию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅲ
- Пройти лапароскопическую адреналэктомию
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная аллергия на используемые препараты
- Коагулопатия, на антикоагулянтах
- Прием анальгетиков, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
- Участие в расследовании другого экспериментального агента
- Неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователям (например, языковой барьер, нервно-психическое расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Перед операцией проводится однократная инъекция QLB с НС.
|
Введите 0,4 мл/кг физиологического раствора между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей без непрерывной местной инфузии. Устройство: Ультразвуковой сканер Изогнутый (C1-5) зонд ультразвукового сканера используется для сканирования Прибор: PAJUNK StimuLong Препарат: разовая доза 0,4 мл/кг 0,9% NS. сразу же после проверки правильного положения кончика иглы. |
|
Экспериментальный: однократная инъекция QLB (блокада квадратной мышцы поясницы)
Перед операцией проводится однократная инъекция QLB с местным анестетиком.
|
Ввести 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей без непрерывной местной инфузии. Устройство: Ультразвуковой сканер Изогнутый (C1-5) зонд ультразвукового сканера используется для сканирования Устройство: PAJUNK StimuLong Препарат: однократная доза ропивакаина 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина, введенная сразу после проверки правильного положения кончика иглы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
числовая шкала оценки боли (NRS, 0-10) оценка боли при активности через 12 часов после операции
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Через 12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
Баллы боли в покое, определяемые по числовой оценочной шкале (ЧШР, 0-10)
Временное ограничение: Через 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
Через 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: через 5 дней после операции
|
через 5 дней после операции
|
|
|
время перезапуска анального выхлопа
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
в течение 5 дней после операции
|
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
до 2 недель после операции
|
|
|
удовлетворенность пациента анестезией и обезболиванием
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
используйте китайскую версию опросника Бауэра для оценки удовлетворенности пациента анестезией и обезболиванием
|
Через 48 часов после операции
|
|
Баллы боли при активности определяются по числовой шкале оценки (ЧШР, 0-10).
Временное ограничение: Через 2, 4, 8, 24, 48, 72 часа после операции
|
Через 2, 4, 8, 24, 48, 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования однократная инъекция QLB (блокада квадратной мышцы поясницы)
-
Ataturk UniversityРекрутинг