Quadratus lumborum blokk: Az akut fájdalomra gyakorolt hatás és a laparoszkópos mellékvese eltávolítása utáni gyógyulás minősége
2019. szeptember 2. frissítette: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatást, a gyógyulás minőségét, a kórházi tartózkodás hosszát stb. Az egyszeri injekciós QLB (quadratus lumborum blokk)+általános anesztézia (GA) és az általános érzéstelenítés (GA) önmagában között laparoszkópos mellékveseeltávolításon átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotaⅠ-Ⅲ
- Laparoszkópos mellékvese eltávolítása
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia az alkalmazott gyógyszerekre
- Coagulopathia, antikoagulánsokon
- Fájdalomcsillapítók bevitele, kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
- Részt vesz egy másik kísérleti szer vizsgálatában
- Képtelenség megfelelően leírni a posztoperatív fájdalmat a vizsgálók számára (pl. nyelvi akadály, neuropszichiátriai rendellenesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kontroll
A QLB egyszeri injekciója NS-sel a műtét előtt történik
|
Fecskendezzen be 0,4 ml/kg sóoldatot a quadratus lumborum és a psoas major közé folyamatos helyi infúzió nélkül Eszköz: Ultrahang szkenner Az ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondája a szkennelésre szolgál Készülék: PAJUNK StimuLong Gyógyszer: egyszeri adag 0,4ml/kg 0,9% NS. azonnal be kell adni a tű hegyének megfelelő helyzetének ellenőrzése után. |
|
Kísérleti: egyszeri injekciós QLB (quadratus lumborum blokk)
A QLB egyszeri injekciója helyi érzéstelenítéssel a műtét előtt történik
|
Fecskendezzen be 0,4 ml/kg 0,5%-os ropivakaint a quadratus lumborum és a psoas major közé folyamatos helyi infúzió nélkül Eszköz: Ultrahang szkenner Az ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondája a szkennelésre szolgál Készülék: PAJUNK StimuLong Gyógyszer: egyszeri dózisú ropivakain 0,4 ml/kg 0,5% ropivakain azonnal adva a tű hegyének megfelelő helyzetének ellenőrzése után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom numerikus besorolási skála (NRS, 0-10) fájdalompontszám az aktivitásnál 12 órával a műtét után
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
12 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
|
|
A nyugalmi fájdalom pontszámai a numerikus értékelési skála alapján (NRS, 0-10)
Időkeret: 2,4,8,12,24,48,72 órával a műtét után
|
2,4,8,12,24,48,72 órával a műtét után
|
|
|
ambulációs idő
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
műtét után 5 napon belül
|
|
|
az anális kipufogógáz újraindításának ideje
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
műtét után 5 napon belül
|
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
|
|
a beteg elégedettsége az érzéstelenítéssel és fájdalomcsillapítással
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
használja a kínai nyelvű Bauer-kérdőívet, hogy értékelje a betegek érzéstelenítéssel és fájdalomcsillapítással való elégedettségét
|
48 órával a műtét után
|
|
Az aktivitási fájdalom pontszámai a numerikus értékelési skála alapján (NRS, 0-10)
Időkeret: A műtét után 2,4, 8, 24 ,48,72 órával
|
A műtét után 2,4, 8, 24 ,48,72 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cuixulei6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína