Quadratus Lumborum-blok: effect op acute pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische adrenalectomie
2 september 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Deze prospectieve, gerandomiseerde, controlestudie heeft tot doel het analgetische effect, de kwaliteit van het herstel, de duur van het ziekenhuisverblijf, et al. tussen eenmalige injectie QLB (quadratus lumborum-blok) + algemene anesthesie (GA) en algemene anesthesie (GA) alleen bij patiënten die laparoscopische adrenalectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
- Onderga een laparoscopische adrenalectomie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
- Coagulopathie, op anticoagulantia
- Analgetica-inname, geschiedenis van middelenmisbruik
- Deelnemen aan het onderzoek van een andere experimentele agent
- Onvermogen om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers (bijv. Taalbarrière, neuropsychiatrische stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Eenmalige injectie van QLB met NS wordt preoperatief gegeven
|
Injecteer 0,4 ml/kg zoutoplossing tussen quadratus lumborum en psoas major zonder continu lokaal infuus Apparaat: Ultrasound Scanner De gebogen (C1-5) sonde van Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen Apparaat: PAJUNK StimuLong Geneesmiddel: enkele dosis 0,4 ml/kg 0,9% NS. gegeven onmiddellijk nadat de juiste positie van de punt van de naald is gecontroleerd. |
|
Experimenteel: QLB met enkele injectie (quadratus lumborum-blok)
Eenmalige injectie van QLB met plaatselijke verdoving wordt preoperatief gegeven
|
Injecteer 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne tussen quadratus lumborum en psoas major zonder continu lokaal infuus Apparaat: Ultrasound Scanner De gebogen (C1-5) sonde van Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen Hulpmiddel: PAJUNK StimuLong Geneesmiddel: enkelvoudige dosis ropivacaïne 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne, gegeven onmiddellijk nadat de juiste positie van de punt van de naald is gecontroleerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10) pijnscore bij activiteit 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: Om 12 uur na de operatie
|
Om 12 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren
|
binnen 24 postoperatieve uren
|
|
|
De pijnscores in rust bepaald door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: Op 2,4, 8, 12,24,48,72 uur na de operatie
|
Op 2,4, 8, 12,24,48,72 uur na de operatie
|
|
|
ambulante tijd
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
|
binnen 5 dagen na de operatie
|
|
|
tijd van herstart anale uitlaat
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
|
binnen 5 dagen na de operatie
|
|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
tot 2 weken na de operatie
|
|
|
tevredenheid van de patiënt over anesthesie en analgesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
gebruik de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst om de patiënttevredenheid met anesthesie en analgesie te beoordelen
|
48 uur na de operatie
|
|
De pijnscores bij activiteit bepaald door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: Op 2,4, 8, 24, 48,72 uur na de operatie
|
Op 2,4, 8, 24, 48,72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cuixulei6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .