Quadratus Lumborum-blokk: Effekt på akutte smerter og kvalitet på utvinning etter laparoskopisk adrenalektomi
2. september 2019 oppdatert av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denne prospektive, randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten, kvaliteten på utvinningen, lengden på sykehusoppholdet, et al. mellom enkeltinjeksjon QLB(quadratus lumborum block)+generell anestesi (GA) og generell anestesi (GA) alene hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Gjennomgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En kjent allergi mot stoffene som brukes
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikainntak, historie med rusmisbruk
- Deltar i etterforskningen av en annen eksperimentell agent
- Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte til etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
Enkelt-injeksjon av QLB med NS gis preoperativt
|
Injiser 0,4 ml/kg saltvann mellom quadratus lumborum og psoas major uten kontinuerlig lokal infusjon Enhet: Ultralydskanner Den buede (C1-5) sonden til ultralydskanner brukes til skanning Enhet: PAJUNK StimuLong Medikament: enkeltdose 0,4ml/kg 0,9% NS. gitt umiddelbart etter at den riktige plasseringen av nålespissen er verifisert. |
|
Eksperimentell: enkelt-injeksjon QLB (quadratus lumborum block)
Enkelt-injeksjon av QLB med lokalbedøvelse gis preoperativt
|
Injiser 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain mellom quadratus lumborum og psoas major uten kontinuerlig lokal infusjon Enhet: Ultralydskanner Den buede (C1-5) sonden til ultralydskanner brukes til skanning Enhet: PAJUNK StimuLong Legemiddel: enkeltdose ropivakain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain gitt umiddelbart etter at riktig posisjon av nålespissen er verifisert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) smertescore ved aktivitet 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
12 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
|
Smerteskårene i hvile bestemmes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 12,24 ,48,72 timer etter operasjonen
|
2,4, 8, 12,24 ,48,72 timer etter operasjonen
|
|
|
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
|
tidspunkt for omstart av anal eksos
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
|
opptil 2 uker etter operasjonen
|
|
|
pasientens tilfredshet med anestesi og analgesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
bruke den kinesiske versjonen av Bauer spørreskjema for å vurdere pasienttilfredsheten med anestesi og analgesi
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Smerteskårene ved aktivitet bestemt av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
2,4, 8, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cuixulei6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .