Quadratus lumborum Block: Vaikutus akuuttiin kipuun ja toipumisen laatuun laparoskooppisen lisämunuaisen poiston jälkeen
maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on vertailla kipua lievittävää vaikutusta, toipumisen laatua, sairaalahoidon kestoa jne. kerta-injektion QLB (quadratus lumborum blokk) + yleisanestesian (GA) ja pelkän yleisanestesian (GA) välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
- Koagulopatia, antikoagulantit
- Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
- Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen
- Kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Yksittäinen QLB-injektio NS:n kanssa annetaan ennen leikkausta
|
Ruiskuta 0,4 ml/kg suolaliuosta quadratus lumborumin ja psoas majorin väliin ilman jatkuvaa paikallista infuusiota Laite: Ultrasound Scanner Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen Laite: PAJUNK StimuLong Drug: kerta-annos 0,4 ml/kg 0,9 % NS. annetaan välittömästi sen jälkeen, kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu. |
|
Kokeellinen: kertainjektio QLB (quadratus lumborum block)
Yksi QLB-injektio paikallispuudutuksella annetaan ennen leikkausta
|
Ruiskuta 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia quadratus lumborumin ja psoas majorin väliin ilman jatkuvaa paikallista infuusiota Laite: Ultrasound Scanner Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen Laite: PAJUNK StimuLong Drug: kerta-annos ropivakaiinia 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia annetaan välittömästi sen jälkeen, kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS, 0-10) kipupisteet aktiivisuudessa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kipupisteet levossa numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) mukaan
Aikaikkuna: 2,4, 8, 12,24 ,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2,4, 8, 12,24 ,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
vaellusaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
anaalipoiston uudelleenkäynnistysaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
potilaan tyytyväisyys anestesiaan ja analgesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä kiinankielistä Bauer-kyselylomaketta arvioidaksesi potilaan tyytyväisyyttä anestesiaan ja analgesiaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivisuuden kipupisteet määräytyvät numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) mukaan
Aikaikkuna: 2,4, 8, 24 ,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2,4, 8, 24 ,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuixulei6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .