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Quadratus-lumborum-Block: Auswirkung auf akute Schmerzen und Qualität der Genesung nach laparoskopischer Adrenalektomie

2. September 2019 aktualisiert von: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die analgetische Wirkung, die Qualität der Genesung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts usw. zu vergleichen. zwischen Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block) + Vollnarkose (GA) und Vollnarkose (GA) allein bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Adrenalektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen Adrenalektomie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Koagulopathie, über Antikoagulanzien
  • Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Teilnahme an der Untersuchung eines anderen experimentellen Wirkstoffs
  • Unfähigkeit, den Untersuchern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (z. B. Sprachbarriere, neuropsychiatrische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Präoperativ wird eine Einzelinjektion von QLB mit NS verabreicht
Verfahren: Placebo-Kontrolle

Injizieren Sie 0,4 ml/kg Kochsalzlösung zwischen Quadratus lumborum und Psoas Major ohne kontinuierliche lokale Infusion

Gerät: Ultraschallscanner Die gebogene Sonde (C1-5) des Ultraschallscanners wird für den Scan verwendet

Gerät: PAJUNK StimuLong Drug: Einzeldosis 0,4 ml/kg 0,9 % NS. erfolgt unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze.
Experimental: Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block)
Präoperativ wird eine einmalige Injektion von QLB mit Lokalanästhetikum verabreicht
Verfahren: Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block)

Injizieren Sie 0,4 ml/kg 0,5 % Ropivacain zwischen Quadratus lumborum und Psoas major ohne kontinuierliche lokale Infusion

Gerät: Ultraschallscanner Die gebogene Sonde (C1-5) des Ultraschallscanners wird für den Scan verwendet

Gerät: PAJUNK StimuLong Medikament: Einzeldosis Ropivacain 0,4 ml/kg 0,5 % Ropivacain, unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS, 0-10) Schmerzbewertung bei Aktivität 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
12 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
Die Schmerzwerte in Ruhe werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0–10) bestimmt.
Zeitfenster: 2,4, 8, 12,24, 48,72 Stunden nach der Operation
2,4, 8, 12,24, 48,72 Stunden nach der Operation
Gehzeit
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Zeitpunkt des Neustarts Analauspuff
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
bis zu 2 Wochen nach der Operation
Zufriedenheit des Patienten mit Anästhesie und Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Verwenden Sie den Bauer-Fragebogen in chinesischer Version, um die Patientenzufriedenheit mit Anästhesie und Analgesie zu beurteilen
48 Stunden nach der Operation
Die Schmerzwerte bei Aktivität werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0–10) bestimmt.
Zeitfenster: 2,4, 8, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
2,4, 8, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cuixulei6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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