腰方肌阻滞：对腹腔镜肾上腺切除术后急性疼痛和恢复质量的影响
2019年9月2日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
本前瞻性随机对照研究旨在比较镇痛效果、康复质量、住院时间等。在接受腹腔镜肾上腺切除术的患者中，单次注射 QLB（腰方肌阻滞）+全身麻醉 (GA) 与单独全身麻醉 (GA) 之间的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 接受腹腔镜肾上腺切除术
- 知情同意
排除标准：
- 已知对所用药物过敏
- 凝血病，抗凝剂
- 服用止痛药、药物滥用史
- 参与另一实验药剂的调查
- 无法向研究者正确描述术后疼痛（例如，语言障碍、神经精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂对照
术前单次注射 QLB 和 NS
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在腰方肌和腰大肌之间注射0.4ml/kg生理盐水，无需持续局部输注 设备：超声波扫描仪 超声波扫描仪的弯曲（C1-5）探头用于扫描 装置：PAJUNK StimuLong 药物：单剂量 0.4ml/kg 0.9% NS。在验证针尖的正确位置后立即给予。 |
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实验性的：单次注射QLB（腰方肌阻滞）
术前单次注射 QLB 和局麻药
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在腰方肌和腰大肌之间注射0.4ml/kg 0.5%罗哌卡因，无需持续局部滴注 设备：超声波扫描仪 超声波扫描仪的弯曲（C1-5）探头用于扫描 设备：PAJUNK StimuLong 药物：单剂量罗哌卡因 0.4ml/kg 0.5% 罗哌卡因在确认针尖位置正确后立即给药。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表 (NRS, 0-10) 术后 12 小时活动时的疼痛评分
大体时间：手术后12小时
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手术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的静息疼痛评分
大体时间：术后2、4、8、12、24、48、72小时
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术后2、4、8、12、24、48、72小时
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步行时间
大体时间：术后5天内
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术后5天内
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重新开始肛门排气的时间
大体时间：手术后5天内
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手术后5天内
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 2 周
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手术后最多 2 周
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患者对麻醉镇痛的满意度
大体时间：手术后48小时
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应用中文版鲍尔问卷评估患者对麻醉镇痛的满意度
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手术后48小时
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活动时的疼痛评分由数字评定量表（NRS，0-10）确定
大体时间：术后2、4、8、24、48、72小时
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术后2、4、8、24、48、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月16日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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