Bloqueio do quadrado lombar: efeito na dor aguda e na qualidade da recuperação após adrenalectomia laparoscópica
2 de setembro de 2019 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado visa comparar o efeito analgésico, a qualidade da recuperação, o tempo de internação e outros. entre injeção única QLB (quadratus lumborum block) + anestesia geral (GA) e anestesia geral (GA) isolada em pacientes submetidos a adrenalectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a adrenalectomia laparoscópica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
- Participar na investigação de outro agente experimental
- Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira de linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle placebo
Injeção única de QLB com NS é administrada no pré-operatório
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Injetar 0,4ml/kg de solução salina entre o quadrado lombar e o psoas maior sem infusão local contínua Dispositivo: Scanner de Ultrassom A sonda curva (C1-5) do Scanner de Ultrassom é usada para varredura Dispositivo: Droga PAJUNK StimuLong: dose única 0,4ml/kg 0,9% NS. administrado imediatamente após a verificação da posição correta da ponta da agulha. |
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Experimental: QLB de injeção única (quadratus lumborum block)
Uma injeção única de QLB com anestésico local é administrada no pré-operatório
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Injetar 0,4ml/kg de ropivacaína a 0,5% entre o quadrado lombar e o psoas maior sem infusão local contínua Dispositivo: Scanner de Ultrassom A sonda curva (C1-5) do Scanner de Ultrassom é usada para varredura Dispositivo: Medicamento PAJUNK StimuLong: dose única de ropivacaína 0,4ml/kg ropivacaína a 0,5% administrada imediatamente após a verificação da posição correta da ponta da agulha. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala de classificação numérica da dor (NRS, 0-10) pontuação da dor na atividade 12 horas após a cirurgia
Prazo: Às 12 horas após a cirurgia
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Às 12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor em repouso determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 2,4, 8, 12,24, 48,72 horas após a cirurgia
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Às 2,4, 8, 12,24, 48,72 horas após a cirurgia
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tempo de deambulação
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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tempo de reinício da exaustão anal
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
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até 2 semanas após a cirurgia
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satisfação do paciente com a anestesia e analgesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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usar a versão chinesa do questionário Bauer para avaliar a satisfação do paciente com anestesia e analgesia
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48 horas após a cirurgia
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Os escores de dor na atividade determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 2,4, 8, 24,48,72 horas após a cirurgia
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Às 2,4, 8, 24,48,72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuixulei6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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