心臓切開手術患者における出血のスコアリングシステムの比較
2019年2月17日 更新者：Ipek Yakin Duzyol、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
心臓切開手術を受ける患者の周術期出血予測のための術前スコアリングシステムの比較
周術期出血の予測に使用される 7 つの異なるスコアリング システムは、治験責任医師の研究で待機的心臓切開手術を受けた患者に関して比較されました。
調査の概要
詳細な説明
待機的心臓切開手術のために手術された連続患者500人の収集データを遡及的に分析した。
出血の可能性を予測するために、TRACK、PAPWORTH、WILL-BLEED、CRUSADE、ACTION、TRUST、および ACTA-PORT を含む 7 つの異なるスコアリング システムが使用されました。
スコアは、独自のパラメーターを使用してこれらのシステムごとに計算され、非常に低い、低い、中程度、高いという 4 つのリスク グループに分類されます。
次に、これらのリスクグループを、周術期赤血球懸濁液 (ES) 輸血の使用に関して ES 陽性および ES 陰性の 2 つのグループで特定された患者と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓切開手術を受けた18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 選択的心臓切開手術のために手術を受けた患者。
除外基準:
- データが不完全な患者、
- 18歳未満の患者、
- 患者は緊急手術のために手術を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血スコア
時間枠：出血リスク スコアは、平均 2 年間の試験完了まで計算されました。
|
出血スコアは、0 から 4 の範囲のポイントで計算されました (出血のリスクスコアが最低で 4 が最高)。
|
出血リスク スコアは、平均 2 年間の試験完了まで計算されました。
|
|
輸血の量
時間枠：輸血の量は、試験完了まで平均 2 年間記録されました。
|
輸血の量は単位で記録されました。
|
輸血の量は、試験完了まで平均 2 年間記録されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tolga Saracoglu、Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月17日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月17日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。