- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846622
Comparação de sistemas de pontuação para sangramento em pacientes de cirurgia cardíaca aberta
17 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparação de sistemas de pontuação pré-operatória para previsão de sangramento perioperatório em pacientes a serem operados para cirurgia cardíaca aberta
Sete diferentes sistemas de pontuação usados para prever sangramento perioperatório foram comparados em relação a pacientes operados para cirurgia cardíaca aberta eletiva no estudo do investigador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados coletados de 500 pacientes consecutivos, operados para cirurgia cardíaca aberta eletiva foram analisados retrospectivamente.
Sete sistemas de pontuação diferentes foram usados para prever a probabilidade de sangramento, incluindo TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST e ACTA-PORT.
Os escores são calculados para cada um desses sistemas por meio de parâmetros próprios e classificados em quatro grupos de risco: muito baixo, baixo, moderado e alto.
Em seguida, esses grupos de risco foram comparados com pacientes identificados em dois grupos quanto ao uso ou não de transfusões de suspensão eritrocitária (SE) perioeprativa, como ES positivo e ES negativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos que foram operados para cirurgia cardíaca aberta eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Pacientes operados para cirurgia cardíaca aberta eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos,
- Pacientes com idade inferior a 18 anos,
- Pacientes operados para procedimentos cirúrgicos de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de sangramento
Prazo: Os escores de risco de sangramento foram calculados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Os escores de sangramento foram calculados em pontos variando de 0 a 4. (0 o menor e 4 o maior escore de risco para sangramento)
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Os escores de risco de sangramento foram calculados até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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A quantidade de transfusões de sangue
Prazo: A quantidade de transfusões de sangue foi registrada até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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A quantidade de transfusões de sangue foi registrada em unidades.
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A quantidade de transfusões de sangue foi registrada até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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