Sammenligning av skåringssystemer for blødning hos pasienter med åpen hjertekirurgi
17. februar 2019 oppdatert av: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Sammenligning av preoperative skåringssystemer for prediksjon av perioperativ blødning hos pasienter som skal opereres for åpen hjertekirurgi
Syv forskjellige skåringssystemer brukt for å forutsi perioperativ blødning ble sammenlignet angående pasienter operert for elektiv åpen hjertekirurgi i etterforskerens studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamlede data fra 500 påfølgende pasienter, operert for elektiv åpen hjertekirurgi ble analysert retrospektivt.
Syv forskjellige skåringssystemer ble brukt for å forutsi sannsynligheten for blødning, inkludert TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST og ACTA-PORT.
Skårene beregnes for hvert av disse systemene ved å bruke sine egne parametere, og klassifiseres i fire risikogrupper som svært lav, lav, moderat og høy.
Deretter ble disse risikogruppene sammenlignet med pasienter identifisert i to grupper angående bruk av perioeprativ erytrocyttsuspensjon (ES) transfusjoner eller ikke, som ES-positive og ES-negative.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som ble operert for elektiv åpen hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre,
- Pasienter operert for elektiv åpen hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data,
- Pasienter med en alder under 18 år,
- Pasienter operert for nye kirurgiske prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsscore
Tidsramme: Blødningsrisikoscore ble beregnet gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Blødningsskåre ble beregnet i poeng fra 0 til 4. (0 den laveste og 4 den høyeste risikoen for blødning)
|
Blødningsrisikoscore ble beregnet gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
|
Mengden blodoverføringer
Tidsramme: Mengden blodtransfusjoner ble registrert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Mengden blodoverføringer ble registrert i enheter.
|
Mengden blodtransfusjoner ble registrert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .