- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03846622
Confronto dei sistemi di punteggio per il sanguinamento nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto
17 febbraio 2019 aggiornato da: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Confronto dei sistemi di punteggio preoperatorio per la previsione del sanguinamento perioperatorio nei pazienti da operare per cardiochirurgia a cielo aperto
Sette diversi sistemi di punteggio utilizzati per la previsione del sanguinamento perioperatorio sono stati confrontati per quanto riguarda i pazienti operati per chirurgia cardiaca aperta elettiva nello studio del ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati raccolti di 500 pazienti consecutivi, operati per chirurgia cardiaca aperta elettiva sono stati analizzati retrospettivamente.
Sono stati utilizzati sette diversi sistemi di punteggio per prevedere la probabilità di sanguinamento, tra cui TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST e ACTA-PORT.
I punteggi sono calcolati per ciascuno di questi sistemi utilizzando i propri parametri e classificati in quattro gruppi di rischio come molto basso, basso, moderato e alto.
Quindi, questi gruppi di rischio sono stati confrontati con pazienti identificati in due gruppi per quanto riguarda l'uso di trasfusioni di sospensione di eritrociti perioeprative (ES) o meno, come ES positivi e ES negativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati operati per cardiochirurgia elettiva a cielo aperto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti operati per cardiochirurgia elettiva a cielo aperto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati incompleti,
- Pazienti di età inferiore a 18 anni,
- Pazienti operati per interventi chirurgici urgenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi sanguinanti
Lasso di tempo: I punteggi del rischio di sanguinamento sono stati calcolati attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni.
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I punteggi relativi al sanguinamento sono stati calcolati in punti compresi tra 0 e 4 (0 il punteggio più basso e 4 il punteggio più alto per il rischio di sanguinamento)
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I punteggi del rischio di sanguinamento sono stati calcolati attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni.
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La quantità di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: La quantità di trasfusioni di sangue è stata registrata attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni.
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La quantità di trasfusioni di sangue è stata registrata in unità.
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La quantità di trasfusioni di sangue è stata registrata attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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