- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03846622
Jämförelse av poängsystem för blödning hos patienter med öppen hjärtkirurgi
17 februari 2019 uppdaterad av: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Jämförelse av preoperativa poängsystem för förutsägelse av perioperativ blödning hos patienter som ska opereras för öppen hjärtkirurgi
Sju olika poängsystem som används för att förutsäga perioperativ blödning jämfördes med avseende på patienter opererade för elektiv öppen hjärtkirurgi i utredarens studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insamlade data från 500 på varandra följande patienter, opererade för elektiv öppen hjärtkirurgi analyserades retrospektivt.
Sju olika poängsystem användes för att förutsäga sannolikheten för blödning, inklusive TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST och ACTA-PORT.
Poängen beräknas för vart och ett av dessa system med hjälp av sina egna parametrar och klassificeras i fyra riskgrupper som mycket låg, låg, måttlig och hög.
Därefter jämfördes dessa riskgrupper med patienter som identifierats i två grupper angående användning av perioeprativ erytrocytsuspension (ES) transfusioner eller inte, som ES-positiva och ES-negativa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som opererades för elektiv öppen hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre,
- Patienter opererade för elektiv öppen hjärtkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga uppgifter,
- Patienter med en ålder under 18 år,
- Patienter opererades för nya kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blödande poäng
Tidsram: Blödningsriskpoäng beräknades genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
|
Blödningspoäng beräknades i poäng från 0 till 4. (0 den lägsta och 4 den högsta riskpoängen för blödning)
|
Blödningsriskpoäng beräknades genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
|
Mängden blodtransfusioner
Tidsram: Mängden blodtransfusioner registrerades efter avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
|
Mängden blodtransfusioner registrerades i enheter.
|
Mängden blodtransfusioner registrerades efter avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
Kliniska prövningar på Beräkning av poängsystem för blödning
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekryteringFreeman-Sheldons syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal typ 3 | Arthrogryposis distal typ 1 | Freeman-Burians syndromFörenta staterna
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom | Kraniofaciala abnormiteter | Posttraumatisk stressyndrom | ArthrogryposisFörenta staterna, Guatemala