- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846622
Avoimen sydänkirurgian potilaiden verenvuodon pisteytysjärjestelmien vertailu
sunnuntai 17. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Preoperatiivisten pisteytysjärjestelmien vertailu perioperatiivisen verenvuodon ennustamiseksi potilailla, joille leikataan avoimessa sydänkirurgiassa
Tutkijan tutkimuksessa verrattiin seitsemää erilaista perioperatiivisen verenvuodon ennustamiseen käytettyä pisteytysjärjestelmää potilaiden suhteen, joille oli leikattu elektiiviseen avoimeen sydänleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerätyt tiedot 500 peräkkäisestä potilaasta, jotka oli leikattu elektiiviseen avoimeen sydänleikkaukseen, analysoitiin takautuvasti.
Verenvuodon todennäköisyyden ennustamiseen käytettiin seitsemää erilaista pisteytysjärjestelmää, mukaan lukien TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST ja ACTA-PORT.
Pisteet lasketaan jokaiselle näistä järjestelmistä käyttämällä niiden omia parametreja ja luokitellaan neljään riskiryhmään: erittäin matala, matala, kohtalainen ja korkea.
Sitten näitä riskiryhmiä verrattiin potilaisiin, jotka tunnistettiin kahteen ryhmään koskien perioepratiivisten erytrosyyttisuspension (ES) verensiirtojen käyttöä vai ei, ES-positiivisiksi ja ES-negatiivisiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen avoin sydänleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- Potilaat leikattiin elektiiviseen avoimeen sydänleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset,
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita,
- Potilaita leikattiin kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Verenvuotoriskipisteet laskettiin tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
Verenvuotopisteet laskettiin pisteillä, jotka vaihtelivat välillä 0-4. (0 pienin ja 4 korkein verenvuodon riskipiste)
|
Verenvuotoriskipisteet laskettiin tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Verensiirtojen määrä kirjattiin tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 2 vuotta.
|
Verensiirtojen määrä kirjattiin yksikköinä.
|
Verensiirtojen määrä kirjattiin tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .