- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846622
Sammenligning af scoringssystemer for blødning hos patienter med åben hjertekirurgi
17. februar 2019 opdateret af: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Sammenligning af præoperative scoresystemer til forudsigelse af perioperativ blødning hos patienter, der skal opereres til åben hjertekirurgi
Syv forskellige scoringssystemer anvendt til forudsigelse af perioperativ blødning blev sammenlignet med hensyn til patienter opereret til elektiv åben hjertekirurgi i investigatorens undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamlede data fra 500 på hinanden følgende patienter, opereret til elektiv åben hjertekirurgi, blev analyseret retrospektivt.
Syv forskellige scoringssystemer blev brugt til at forudsige sandsynligheden for blødning, herunder TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST og ACTA-PORT.
Scoren beregnes for hvert af disse systemer ved at bruge deres egne parametre og klassificeres i fire risikogrupper som meget lav, lav, moderat og høj.
Derefter blev disse risikogrupper sammenlignet med patienter identificeret i to grupper vedrørende brugen af perioeprativ erytrocytsuspension (ES) transfusioner eller ej, som ES-positive og ES-negative.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der blev opereret til elektiv åben hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre,
- Patienter opereret til elektiv åben hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data,
- Patienter med en alder under 18 år,
- Patienter opereret for nye kirurgiske indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødningsscore
Tidsramme: Blødningsrisikoscorer blev beregnet gennem studiets afslutning, et gennemsnit på 2 år.
|
Blødningsscore blev beregnet i point fra 0 til 4. (0 den laveste og 4 den højeste risikoscore for blødning)
|
Blødningsrisikoscorer blev beregnet gennem studiets afslutning, et gennemsnit på 2 år.
|
Mængden af blodtransfusioner
Tidsramme: Mængden af blodtransfusioner blev registreret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Mængden af blodtransfusioner blev registreret i enheder.
|
Mængden af blodtransfusioner blev registreret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
Kliniske forsøg med Beregning af scoringssystemer for blødning
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendt
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnuPrognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeKalkun
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetPost-Op komplikation | LændeskivesygdomKalkun
-
North Texas Veterans Healthcare SystemUkendtKoronararteriesygdom | Åreforkalkning
-
RapidPulse, IncAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeDanmark, Letland, Kalkun, Brasilien, Spanien
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsAfsluttet