Comparación de sistemas de puntuación para sangrado en pacientes de cirugía cardíaca abierta
17 de febrero de 2019 actualizado por: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparación de sistemas de puntuación preoperatoria para la predicción del sangrado perioperatorio en pacientes que van a ser operados de cirugía cardíaca abierta
Se compararon siete sistemas de puntuación diferentes utilizados para la predicción del sangrado perioperatorio con respecto a los pacientes operados de cirugía cardíaca abierta electiva en el estudio del investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos recopilados de 500 pacientes consecutivos, operados de cirugía cardíaca abierta electiva, se analizaron retrospectivamente.
Se utilizaron siete sistemas de puntuación diferentes para predecir la probabilidad de hemorragia, incluidos TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST y ACTA-PORT.
Las puntuaciones se calculan para cada uno de estos sistemas utilizando sus propios parámetros, y se clasifican en cuatro grupos de riesgo como muy bajo, bajo, moderado y alto.
Luego, estos grupos de riesgo se compararon con los pacientes identificados en dos grupos en cuanto al uso o no de transfusiones de suspensión de eritrocitos (SE) perioeprativa, como SE positivo y SE negativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años operados de cirugía cardiaca abierta electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 18 años de edad o más,
- Pacientes operados de cirugía cardiaca abierta electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos,
- Pacientes con una edad menor de 18 años,
- Pacientes operados de procedimientos quirúrgicos emergentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de sangrado
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de riesgo de sangrado se calcularon hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Los puntajes de sangrado se calcularon en puntos que van de 0 a 4 (0 el puntaje de riesgo de sangrado más bajo y 4 el más alto)
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Las puntuaciones de riesgo de sangrado se calcularon hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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La cantidad de transfusiones de sangre.
Periodo de tiempo: La cantidad de transfusiones de sangre se registró hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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La cantidad de transfusiones de sangre se registró en unidades.
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La cantidad de transfusiones de sangre se registró hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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