Porównanie systemów oceny krwawień u pacjentów poddawanych otwartym zabiegom kardiochirurgicznym
17 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Porównanie przedoperacyjnych systemów punktacji do przewidywania krwawienia okołooperacyjnego u pacjentów operowanych w ramach otwartej kardiochirurgii
W badaniu badacza porównano siedem różnych systemów punktacji stosowanych do przewidywania krwawienia okołooperacyjnego w odniesieniu do pacjentów operowanych z powodu planowej otwartej operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano zebrane dane 500 kolejnych pacjentów operowanych z powodu planowego otwartego zabiegu kardiochirurgicznego.
Do przewidywania prawdopodobieństwa krwawienia wykorzystano siedem różnych systemów punktacji, w tym TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST i ACTA-PORT.
Wyniki są obliczane dla każdego z tych systemów przy użyciu ich własnych parametrów i klasyfikowane do czterech grup ryzyka: bardzo niskie, niskie, umiarkowane i wysokie.
Następnie porównano te grupy ryzyka z pacjentami zidentyfikowanymi w dwóch grupach pod względem stosowania okołooperacyjnych transfuzji zawiesiny erytrocytów (ES) lub nie, jako ES-dodatnie i ES-ujemne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat operowani z powodu planowej otwartej operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
- Pacjenci operowani do planowej otwartej operacji kardiochirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi,
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci operowani do pilnych zabiegów chirurgicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki krwawienia
Ramy czasowe: Ocenę ryzyka krwawienia obliczono na podstawie ukończenia badania, średnio po 2 latach.
|
Ocenę krwawienia obliczano w punktach od 0 do 4. (0 najniższa i 4 najwyższa ocena ryzyka krwawienia)
|
Ocenę ryzyka krwawienia obliczono na podstawie ukończenia badania, średnio po 2 latach.
|
|
Ilość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Ilość transfuzji krwi rejestrowano do końca badania, średnio 2 lata.
|
Ilość przetoczonych krwi zapisywano w jednostkach.
|
Ilość transfuzji krwi rejestrowano do końca badania, średnio 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .