- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846622
개복 심장수술 환자의 출혈에 대한 점수 체계 비교
2019년 2월 17일 업데이트: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
개심술을 시행할 환자의 수술 전 출혈 예측을 위한 수술 전 점수 체계 비교
조사관의 연구에서 선택적 개심술을 위해 수술을 받은 환자와 관련하여 수술 전후 출혈 예측에 사용되는 7가지 점수 시스템을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 개방 심장 수술을 위해 수술을 받은 연속 환자 500명의 수집된 데이터를 후향적으로 분석했습니다.
TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEEED, CRUSADE, ACTION, TRUST 및 ACTA-PORT를 포함하여 7가지 점수 시스템을 사용하여 출혈 가능성을 예측했습니다.
점수는 자체 매개 변수를 사용하여 각 시스템에 대해 계산되며 매우 낮음, 낮음, 보통 및 높음의 4가지 위험 그룹으로 분류됩니다.
그런 다음, 이러한 위험 그룹을 ES 양성 및 ES 음성으로 두 그룹으로 식별된 환자와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 개방 심장 수술을 위해 수술을 받은 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- 선택적 개방 심장 수술을 위해 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 환자,
- 18세 미만의 환자,
- 응급 수술 절차를 위해 환자를 수술했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 점수
기간: 출혈 위험 점수는 평균 2년의 연구 완료를 통해 계산되었습니다.
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출혈 점수는 0에서 4까지의 범위로 계산되었습니다. (0은 가장 낮은 출혈 위험 점수, 4는 가장 높은 출혈 위험 점수)
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출혈 위험 점수는 평균 2년의 연구 완료를 통해 계산되었습니다.
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수혈의 양
기간: 수혈량은 평균 2년 동안 연구가 완료될 때까지 기록되었습니다.
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수혈량은 단위로 기록하였다.
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수혈량은 평균 2년 동안 연구가 완료될 때까지 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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