- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03846622
Сравнение систем оценки кровотечения у пациентов после открытой кардиохирургии
17 февраля 2019 г. обновлено: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Сравнение предоперационных систем оценки для прогнозирования периоперационного кровотечения у пациентов, которым предстоит операция на открытом сердце
В исследовании исследователя сравнивали семь различных систем оценки, используемых для прогнозирования периоперационного кровотечения у пациентов, оперированных по поводу плановой открытой операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно проанализированы собранные данные о 500 последовательных пациентах, оперированных по поводу плановой открытой операции на сердце.
Для прогнозирования вероятности кровотечения использовались семь различных систем оценки, включая TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST и ACTA-PORT.
Баллы рассчитываются для каждой из этих систем с использованием их собственных параметров и классифицируются по четырем группам риска: очень низкий, низкий, умеренный и высокий.
Затем эти группы риска сравнивали с пациентами, выделенными в две группы в отношении использования периоперационных трансфузий суспензии эритроцитов (ЭС) или нет, как ЭС-положительных и ЭС-отрицательных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, оперированные по поводу плановых операций на открытом сердце.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Пациенты, оперированные по поводу плановой открытой кардиохирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными данными,
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- Больные оперированы по поводу неотложных хирургических вмешательств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кровотечения
Временное ограничение: Оценки риска кровотечения рассчитывались по завершении исследования, в среднем через 2 года.
|
Показатели кровотечения рассчитывались в баллах от 0 до 4 (0 - самый низкий и 4 - самый высокий показатель риска кровотечения).
|
Оценки риска кровотечения рассчитывались по завершении исследования, в среднем через 2 года.
|
|
Количество переливаний крови
Временное ограничение: Количество переливаний крови регистрировали по окончании исследования, в среднем через 2 года.
|
Количество переливаний крови регистрировали в единицах.
|
Количество переливаний крови регистрировали по окончании исследования, в среднем через 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .