- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03846622
Vergelijking van scoresystemen voor bloedingen bij patiënten met open hartchirurgie
17 februari 2019 bijgewerkt door: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Vergelijking van preoperatieve scoresystemen voor de voorspelling van perioperatieve bloedingen bij patiënten die moeten worden geopereerd voor open hartchirurgie
Zeven verschillende scoresystemen die werden gebruikt voor het voorspellen van peri-operatieve bloedingen werden vergeleken met betrekking tot patiënten die werden geopereerd voor electieve openhartchirurgie in het onderzoek van de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzamelde gegevens van 500 opeenvolgende patiënten, geopereerd voor electieve openhartchirurgie, werden retrospectief geanalyseerd.
Er werden zeven verschillende scoresystemen gebruikt om de kans op bloedingen te voorspellen, waaronder TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST en ACTA-PORT.
De scores worden voor elk van deze systemen berekend met behulp van hun eigen parameters en ingedeeld in vier risicogroepen: zeer laag, laag, matig en hoog.
Vervolgens werden deze risicogroepen vergeleken met patiënten geïdentificeerd in twee groepen met betrekking tot het gebruik van perio-epratieve erytrocytensuspensie (ES)-transfusies of niet, als ES-positief en ES-negatief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die werden geopereerd voor een electieve openhartoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder,
- Patiënten geopereerd voor een electieve openhartoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevens,
- Patiënten met een leeftijd jonger dan 18 jaar,
- Patiënten geopereerd voor opkomende chirurgische ingrepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedende scores
Tijdsspanne: Bloedingsrisicoscores werden berekend na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Bloedingsscores werden berekend in punten variërend van 0 tot 4. (0 de laagste en 4 de hoogste risicoscore voor bloedingen)
|
Bloedingsrisicoscores werden berekend na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Het aantal bloedtransfusies
Tijdsspanne: Het aantal bloedtransfusies werd geregistreerd tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Het aantal bloedtransfusies werd geregistreerd in eenheden.
|
Het aantal bloedtransfusies werd geregistreerd tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Berekening van scoresystemen voor bloedingen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Idiopathisch teenlopenKalkoen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Femorale anteversieKalkoen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Vidya RamanVoltooid
-
Cerus CorporationBeëindigdGezondVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
Gulhane School of MedicineVoltooidComplicatie na de operatie | Ziekte van de lumbale schijfKalkoen
-
Thammasat University HospitalWervingLaparoscopische cholecystectomieThailand