Porovnání skórovacích systémů pro krvácení u pacientů s otevřenou kardiochirurgií
17. února 2019 aktualizováno: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Porovnání předoperačních skórovacích systémů pro predikci perioperačního krvácení u pacientů, kteří mají být operováni pro otevřenou kardiochirurgii
Ve studii výzkumníka bylo porovnáno sedm různých skórovacích systémů používaných pro predikci perioperačního krvácení u pacientů operovaných pro elektivní otevřenou kardiochirurgickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně byla analyzována shromážděná data 500 po sobě jdoucích pacientů operovaných pro elektivní otevřenou kardiochirurgickou operaci.
K predikci pravděpodobnosti krvácení bylo použito sedm různých skórovacích systémů, včetně TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST a ACTA-PORT.
Skóre se vypočítává pro každý z těchto systémů pomocí jejich vlastních parametrů a klasifikuje se do čtyř rizikových skupin jako velmi nízké, nízké, střední a vysoké.
Poté byly tyto rizikové skupiny porovnány s pacienty identifikovanými ve dvou skupinách, pokud jde o použití či nepoužití perioeprativních transfuzí suspenze erytrocytů (ES), jako ES pozitivní a ES negativní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří byli operováni pro elektivní otevřenou kardiochirurgickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
- Pacienti operovaní pro elektivní otevřenou kardiochirurgickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými údaji,
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti operovaní pro urgentní chirurgické zákroky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení skóre
Časové okno: Skóre rizika krvácení bylo vypočítáno po dokončení studie, v průměru 2 roky.
|
Skóre krvácení bylo počítáno v bodech v rozmezí od 0 do 4. (0 nejnižší a 4 nejvyšší skóre rizika krvácení).
|
Skóre rizika krvácení bylo vypočítáno po dokončení studie, v průměru 2 roky.
|
|
Množství krevních transfuzí
Časové okno: Množství krevních transfuzí bylo zaznamenáváno během dokončení studie, v průměru 2 roky.
|
Množství krevních transfuzí bylo zaznamenáváno v jednotkách.
|
Množství krevních transfuzí bylo zaznamenáváno během dokončení studie, v průměru 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko