Comparaison des systèmes de notation des saignements chez les patients en chirurgie cardiaque ouverte
17 février 2019 mis à jour par: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparaison des systèmes de notation préopératoire pour la prédiction des saignements périopératoires chez les patients devant être opérés pour une chirurgie cardiaque ouverte
Sept systèmes de notation différents utilisés pour la prédiction des saignements périopératoires ont été comparés concernant les patients opérés pour une chirurgie cardiaque ouverte élective dans l'étude de l'investigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données collectées de 500 patients consécutifs, opérés d'une chirurgie cardiaque ouverte élective ont été analysées rétrospectivement.
Sept systèmes de notation différents ont été utilisés pour prédire la probabilité de saignement, y compris TRACK, PAPWORTH, WILL-BLEED, CRUSADE, ACTION, TRUST et ACTA-PORT.
Les scores sont calculés pour chacun de ces systèmes en utilisant leurs propres paramètres, et classés en quatre groupes de risque : très faible, faible, modéré et élevé.
Ensuite, ces groupes à risque ont été comparés à des patients identifiés en deux groupes concernant l'utilisation ou non de transfusions de suspension érythrocytaire (ES) pério-éprative, comme ES positif et ES négatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans opérés pour une chirurgie cardiaque ouverte élective.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus,
- Patients opérés pour une chirurgie cardiaque ouverte élective.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données incomplètes,
- Patients âgés de moins de 18 ans,
- Patients opérés pour des interventions chirurgicales urgentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de saignement
Délai: Les scores de risque de saignement ont été calculés jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne de 2 ans.
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Les scores de saignement ont été calculés en points allant de 0 à 4. (0 le score de risque de saignement le plus bas et 4 le score de risque le plus élevé)
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Les scores de risque de saignement ont été calculés jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne de 2 ans.
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Le montant des transfusions sanguines
Délai: La quantité de transfusions sanguines a été enregistrée jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans.
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La quantité de transfusions sanguines a été enregistrée en unités.
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La quantité de transfusions sanguines a été enregistrée jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tolga Saracoglu, Associate professor of the department of anaesthesiology and reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2019
Première publication (RÉEL)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .