ペースメーカーおよび除細動器のリード抽出レジストリ
オレゴン健康科学大学心臓埋め込み型電子機器抽出レジストリ
埋め込み心臓デバイスは、不整脈、一部の心不全患者における心臓の再同期、生命を脅かす心拍リズムなど、さまざまな心疾患の治療に一般的に使用されています。 年間約 400,000 個のデバイスが埋め込まれており、現在 300 万人以上の患者がデバイスを埋め込んでいます1。
植込み型心臓デバイスは、缶とリードの 2 つのコンポーネントで構成されています。 缶の中には電気回路とバッテリーが入っており、5 ～ 10 年ごとに交換する必要があります。 缶は、鎖骨下静脈を通過する外部リードに接続され、デバイスによっては、大静脈、右心房、右心室、および/または冠状静脈洞に接続されます。 通常、リードはバッテリーよりも長持ちし、交換時に新しい缶に再接続するだけです。
特定の臨床状況では、ポケット感染、デバイスに関連する心内膜炎、新しいアクセスが必要な静脈狭窄または閉塞、放棄されたリードまたは機能不全のリードの取り外しなど、リードの取り外しが必要になります。 リードの取り外しは、線維症のために技術的に困難であり、専用の機器が必要です。 リードの埋め込みと比較して、リードの抜去は比較的まれであり、デバイス患者が抜去を必要とする生涯リスクは 1 ～ 5% の範囲です。 これは比較的まれな手順であり、少数のセンターでのみ行われていることを考えると、リード抽出に関する私たちの経験の文書化は、手順技術と結果の両方の継続的な改善につながる可能性があります.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究手順
これは、患者の特徴 (年齢、性別、併存疾患など)、手順の仕様と適応症、および OHSU で行われたリード抽出の結果に関するデータのレトロスペクティブ レビューです。
ペースメーカーまたは除細動器のリード線の抜去を受けた患者は、必要なデータについてカルテを確認し、データベースにコンパイルします。 すべての手順は、日常的な臨床ケアの一部になります。
データ分析：
これは観察レジストリ研究です。プライマリまたはセカンダリの結果はありません。 データを分析して、患者および処置の特徴、処置の適応、合併症および転帰を判断します
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charles Henrikson, MD
- 電話番号：503-494-0331
- メール：henrikso@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Charles Henrikson
-
コンタクト：
- Charles Henrikson, MD
- 電話番号：503-494-7400
- メール：henrikso@ohsu.edu
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主任研究者：
- Charles Henrikson, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リード抽出中
除外基準:
- レジストリ -- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リード抽出
-臨床的に指示されたリード抽出手順を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性 (急性合併症、HRS コンセンサス文書による)
時間枠：入院期間、通常 2 日から 2 週間
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主な結果は、HRS コンセンサス文書によると、急性合併症の観点から、リード抽出手順の安全性です。
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入院期間、通常 2 日から 2 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charles Henrikson, MD、503-494-0331
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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