페이스메이커 및 제세동기 납 추출 레지스트리
Oregon Health & Science University 심장 이식형 전자 장치 추출 레지스트리
이식된 심장 장치는 일반적으로 부정맥, 특정 심부전 환자의 심장 재동기화 및 생명을 위협하는 심장 리듬을 포함한 다양한 심장 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 매년 약 400,000개의 장치가 이식되며 현재 300만 명 이상의 환자가 장치를 이식받았습니다1.
이식된 심장 장치는 캔과 리드의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 캔에는 5~10년마다 교체해야 하는 전기 회로와 배터리가 들어 있습니다. 캔은 쇄골하 정맥을 통과하는 외부 리드에 연결되며 장치에 따라 대정맥, 우심방, 우심실 및/또는 관상동으로 연결됩니다. 리드는 일반적으로 배터리보다 오래 지속되며 교체 시 새 캔에 간단히 다시 연결됩니다.
주머니 감염, 장치 관련 심내막염, 새로운 접근이 필요한 정맥 협착 또는 폐색, 버려지거나 오작동하는 리드 제거 등 특정 임상 상황에서는 리드 제거가 필요합니다. 리드 제거는 섬유화로 인해 기술적으로 어렵고 특수 장비가 필요합니다. 납 이식에 비해 납 추출은 상대적으로 드물며 장치 환자의 평생 위험도는 1~5% 범위입니다. 이것은 상대적으로 드문 절차이고 소수의 센터에서만 수행된다는 점을 감안할 때 리드 추출에 대한 경험을 문서화하면 절차 기술과 결과 모두에서 지속적인 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 절차
이것은 환자 특성(예: 연령, 성별, 동반 질환), 절차 사양 및 적응증, OHSU에서 수행된 납 추출 결과에 대한 데이터의 후향적 검토입니다.
심박 조율기 또는 제세동기 납 추출을 받은 환자는 원하는 데이터에 대해 차트를 검토한 다음 데이터베이스로 컴파일합니다. 모든 절차는 일상적인 임상 치료의 일부가 될 것입니다.
데이터 분석:
이것은 관찰 레지스트리 연구입니다. 1차 또는 2차 결과가 없습니다. 환자 및 시술 특성, 시술 적응증, 합병증 및 결과를 결정하기 위해 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles Henrikson, MD
- 전화번호: 503-494-0331
- 이메일: henrikso@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Charles Henrikson
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연락하다:
- Charles Henrikson, MD
- 전화번호: 503-494-7400
- 이메일: henrikso@ohsu.edu
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수석 연구원:
- Charles Henrikson, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 리드 추출 진행 중
제외 기준:
- 레지스트리--해당 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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납 추출
임상적으로 지시된 납 추출 절차를 진행 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성(급성 합병증, HRS 합의 문서에 따름)
기간: 입원 기간, 일반적으로 2일에서 2주
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주요 결과는 HRS 합의 문서에 따른 급성 합병증 측면에서 납 추출 절차의 안전성입니다.
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입원 기간, 일반적으로 2일에서 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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