Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacemaker og defibrillator blyudtrækningsregister

11. april 2024 opdateret af: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

Oregon Health & Science University Cardiac Implantable Electronic Device Extraction Registry

Implanterede hjerteanordninger bruges almindeligvis til at behandle en lang række hjertesygdomme, herunder arytmier, hjerteresynkronisering hos udvalgte hjertesvigtspatienter og livstruende hjerterytmer. Ca. 400.000 enheder implanteres årligt, og mere end 3 millioner patienter har i øjeblikket implanteret enheder1.

Implanterede hjerteanordninger er lavet til 2 komponenter, dåsen og ledningerne. Dåsen indeholder de elektriske kredsløb og batteriet, som skal udskiftes hvert 5.-10. år. Dåsen er forbundet til eksterne ledninger, som passerer gennem venen subclavia, og afhængigt af apparatet, ind i vena cava, højre atrium, højre ventrikel og/eller sinus koronar. Ledninger holder typisk længere end batteriet og tilsluttes blot til en ny dåse på tidspunktet for udskiftning.

Visse kliniske situationer nødvendiggør ledningsfjernelse, herunder lommeinfektion, enhedsrelateret endocarditis, venøs stenose eller okklusion med behov for ny adgang, og fjernelse af efterladte eller defekte ledninger. Fjernelse af ledninger er teknisk vanskelig på grund af fibrose og kræver specialudstyr. Sammenlignet med ledningsimplantation er ekstraktion af ledninger relativt sjælden, med en livstidsrisiko for, at en patientpatient har behov for en ekstraktion i intervallet 1-5 %. Da dette er en relativt sjælden procedure og kun udføres på få centre, kan dokumentation af vores erfaringer med blyudvinding føre til løbende forbedringer i både proceduremæssige teknikker og resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedurer

Dette er en retrospektiv gennemgang af data om patientkarakteristika (såsom alder, køn, komorbiditeter), procedurespecifikationer og indikationer og resultater af blyudvinding udført på OHSU.

Patienter, der har gennemgået enten pacemaker- eller defibrillatorledningsudtrækning, vil få deres diagrammer gennemgået for de ønskede data, som derefter vil blive samlet i en database. Alle procedurer vil være en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Dataanalyse:

Dette er en observationsregisterundersøgelse; der er ingen primære eller sekundære resultater. Data vil blive analyseret for at bestemme patient- og procedurekarakteristika, procedureindikationer, komplikationer og resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Charles Henrikson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Henrikson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår klinisk indiceret blyekstraktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undergår blyudvinding

Ekskluderingskriterier:

  • registry--n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Blyudvinding
Patienter, der gennemgår klinisk indicerede blyekstraktionsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed (akutte komplikationer, pr. HRS konsensusdokument)
Tidsramme: indlæggelsens varighed, typisk 2 dage til 2 uger
Primært resultat er sikkerheden ved blyekstraktionsproceduren i form af akutte komplikationer i henhold til HRS konsensusdokument.
indlæggelsens varighed, typisk 2 dage til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER-9722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner