Registr extrakce elektrody kardiostimulátoru a defibrilátoru
Registr extrakce srdečního implantovatelného elektronického zařízení Oregonské univerzity pro zdravotnictví a vědu
Implantovaná srdeční zařízení se běžně používají k léčbě široké škály srdečních onemocnění, včetně arytmií, srdeční resynchronizace u vybraných pacientů se srdečním selháním a život ohrožujících srdečních rytmů. Ročně je implantováno přibližně 400 000 přístrojů a v současnosti má implantované přístroje více než 3 miliony pacientů1.
Implantovaná srdeční zařízení se skládají ze 2 součástí, plechovky a elektrod. Plechovka obsahuje elektrické obvody a baterii, které je nutné každých 5-10 let vyměnit. Plechovka je připojena k externím svodům, které procházejí podklíčkovou žílou a v závislosti na zařízení do duté žíly, pravé síně, pravé komory a/nebo koronárního sinu. Elektrody obvykle vydrží déle než baterie a při výměně se jednoduše znovu připojí k nové plechovce.
Některé klinické situace vyžadují odstranění elektrody, včetně kapesní infekce, endokarditidy související s přístrojem, žilní stenózy nebo okluze s nutností nového přístupu a odstranění opuštěných nebo nefunkčních elektrod. Odstranění elektrod je technicky obtížné kvůli fibróze a vyžaduje specializované vybavení. Ve srovnání s implantací elektrody je extrakce elektrod relativně vzácná, s celoživotním rizikem, že pacient bude potřebovat extrakci v rozsahu 1–5 %. Vzhledem k tomu, že se jedná o relativně vzácný postup a provádí se pouze v několika centrech, může dokumentace našich zkušeností s extrakcí elektrody vést k neustálému zlepšování jak procedurálních technik, tak výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní postupy
Jedná se o retrospektivní přehled údajů o charakteristikách pacienta (jako je věk, pohlaví, přidružená onemocnění), specifikacích a indikacích postupů a výsledcích extrakce elektrody provedené na OHSU.
U pacientů, kteří podstoupili extrakci elektrody kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, budou jejich grafy zkontrolovány na požadovaná data, která budou poté shromážděna do databáze. Všechny procedury budou součástí běžné klinické péče.
Analýza dat:
Toto je observační registrová studie; neexistují žádné primární ani sekundární výsledky. Data budou analyzována s cílem určit charakteristiky pacienta a procedury, indikace zákroku, komplikace a výsledky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Henrikson, MD
- Telefonní číslo: 503-494-0331
- E-mail: henrikso@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Charles Henrikson
-
Kontakt:
- Charles Henrikson, MD
- Telefonní číslo: 503-494-7400
- E-mail: henrikso@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Henrikson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Probíhá extrakce olova
Kritéria vyloučení:
- registr--n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extrakce olova
Pacienti podstupující klinicky indikované postupy extrakce elektrody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpečnost (akutní komplikace, podle konsenzuálního dokumentu HRS)
Časové okno: doba hospitalizace, typicky 2 dny až 2 týdny
|
Primárním výsledkem je bezpečnost postupu extrakce elektrody z hlediska akutních komplikací podle konsenzuálního dokumentu HRS.
|
doba hospitalizace, typicky 2 dny až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ER-9722
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postupy extrakce olova
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy