Sydämentahdistimen ja defibrillaattorin lyijynpoistorekisteri
Oregon Health & Science Universityn sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden purkamisrekisteri
Istutettuja sydänlaitteita käytetään yleisesti monenlaisten sydänsairauksien, mukaan lukien rytmihäiriöiden, sydämen uudelleensynkronoinnin hoitoon tietyillä sydämen vajaatoimintapotilailla, ja hengenvaarallisten sydämen rytmien hoitoon. Vuosittain implantoidaan noin 400 000 laitetta, ja tällä hetkellä yli 3 miljoonalla potilaalla on implantoitu laite1.
Istutetut sydänlaitteet on valmistettu kahdesta osasta, tölkistä ja johtimista. Purkki sisältää sähköpiirit ja akun, jotka on vaihdettava 5-10 vuoden välein. Purkki on kytketty ulkoisiin johtimiin, jotka kulkevat subklavialaislaskimon läpi ja laitteesta riippuen onttolaskimoon, oikeaan eteiseen, oikeaan kammioon ja/tai sepelvaltimoonteloon. Johdot kestävät yleensä pidempään kuin akku, ja ne kytketään yksinkertaisesti takaisin uuteen tölkkiin vaihdon yhteydessä.
Tietyt kliiniset tilanteet edellyttävät lyijyn poistamista, mukaan lukien taskuinfektio, laitteeseen liittyvä endokardiitti, laskimostenoosi tai tukos, johon liittyy uusi pääsy, sekä hylättyjen tai viallisten johtojen poistaminen. Johtojen irrottaminen on teknisesti vaikeaa fibroosin vuoksi ja vaatii erikoislaitteita. Lyijy-implantaatioon verrattuna johtojen irrotus on suhteellisen harvinaista, ja sen elinikäinen riski, että laitepotilas tarvitsee irrotuksen, on 1-5 %. Koska tämä on suhteellisen harvinainen toimenpide ja sitä tehdään vain muutamissa keskuksissa, lyijyn uuttamisesta saatujen kokemustemme dokumentointi voi johtaa jatkuviin parannuksiin sekä menettelytekniikoissa että tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettelyt
Tämä on retrospektiivinen katsaus potilaiden ominaisuuksista (kuten ikä, sukupuoli, samanaikaiset sairaudet), toimenpiteen spesifikaatiot ja käyttöaiheet sekä OHSU:ssa tehdyn lyijynpoiston tulokset koskevat tiedot.
Potilaiden, joille on tehty sydämentahdistimen tai defibrillaattorin johdinpoisto, kaavioista tarkistetaan halutut tiedot, jotka sitten kootaan tietokantaan. Kaikki toimenpiteet ovat osa rutiinihoitoa.
Tietojen analysointi:
Tämä on havaintorekisteritutkimus; ei ole ensisijaisia tai toissijaisia tuloksia. Tiedot analysoidaan potilaan ja toimenpiteen ominaisuuksien, toimenpiteen indikaatioiden, komplikaatioiden ja tulosten määrittämiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Henrikson, MD
- Puhelinnumero: 503-494-0331
- Sähköposti: henrikso@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Charles Henrikson
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Henrikson, MD
- Puhelinnumero: 503-494-7400
- Sähköposti: henrikso@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Charles Henrikson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään lyijyn louhinta
Poissulkemiskriteerit:
- rekisteri--n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lyijyn uuttaminen
Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoituja lyijynpoistotoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuus (akuutit komplikaatiot, HRS:n konsensusasiakirjan mukaan)
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, tyypillisesti 2 päivää - 2 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on lyijynpoistotoimenpiteen turvallisuus akuuttien komplikaatioiden suhteen HRS:n konsensusasiakirjan mukaan.
|
sairaalahoidon kesto, tyypillisesti 2 päivää - 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER-9722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .