Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för elektrodextraktion av pacemaker och defibrillator

11 april 2024 uppdaterad av: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

Oregon Health & Science University Cardiac Implantable Electronic Device Extraction Registry

Implanterade hjärtanordningar används vanligtvis för att behandla en mängd olika hjärtsjukdomar, inklusive arytmier, hjärtresynkronisering hos utvalda hjärtsviktspatienter och livshotande hjärtrytmer. Cirka 400 000 enheter implanteras årligen och mer än 3 miljoner patienter har för närvarande implanterade enheter1.

Implanterade hjärtenheter är gjorda av 2 komponenter, burken och elektroderna. Burken innehåller de elektriska kretsarna och batteriet, som måste bytas ut vart 5-10 år. Burken är ansluten till externa ledningar som passerar genom venen subclavia, och beroende på enheten, in i vena cava, höger atrium, höger ventrikel och/eller sinus kranskärl. Kablar håller vanligtvis längre än batteriet och kopplas helt enkelt tillbaka till en ny burk när de byts ut.

Vissa kliniska situationer kräver borttagning av elektroder, inklusive fickinfektion, enhetsrelaterad endokardit, venös stenos eller ocklusion med behov av ny åtkomst och borttagning av övergivna eller felaktigt fungerande elektroder. Att ta bort elektroderna är tekniskt svårt på grund av fibros och kräver specialutrustning. Jämfört med elektrodimplantation är extraktion av elektroder relativt sällsynt, med en livstidsrisk för att en patientpatient behöver extraheras i intervallet 1-5 %. Med tanke på att detta är en relativt sällsynt procedur och endast görs vid ett fåtal centra, kan dokumentation av våra erfarenheter av blyextraktion leda till pågående förbättringar av både procedurtekniker och resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studieprocedurer

Detta är en retrospektiv granskning av data om patientegenskaper (såsom ålder, kön, samsjuklighet), procedurspecifikationer och indikationer och resultat av blyextraktion som gjorts vid OHSU.

Patienter som har genomgått antingen pacemaker- eller defibrillatorledningsextraktion kommer att få sina diagram granskade för önskad data, som sedan kommer att sammanställas i en databas. Alla procedurer kommer att ingå i rutinmässig klinisk vård.

Dataanalys:

Detta är en observationsregisterstudie; det finns inga primära eller sekundära utfall. Data kommer att analyseras för att fastställa patient- och proceduregenskaper, procedurindikationer, komplikationer och resultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Charles Henrikson
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Henrikson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kliniskt indikerade blyextraktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Genomgår blyutvinning

Exklusions kriterier:

  • register--n/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blyutvinning
Patienter som genomgår kliniskt indikerade blyextraktionsprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
säkerhet (akuta komplikationer, enligt HRS konsensusdokument)
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, vanligtvis 2 dagar till 2 veckor
Primärt resultat är säkerheten för proceduren för blyextraktion, i termer av akuta komplikationer, enligt HRS konsensusdokument.
sjukhusvistelsens varaktighet, vanligtvis 2 dagar till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ER-9722

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Procedurer för blyutvinning

3
Prenumerera