REACH パーソナル モビリティ デバイスのテスト (REACH)
高齢者の身体リハビリテーションのためのパーソナル モビリティ デバイス: 受容性と効率性の研究
先進国は、高齢化社会、医療インフラの不足、高額な医療費という課題に直面しています。 研究者は、革新的な技術を使用して健康的な老化を促進することで、これらの問題に答えようと試みてきました。 この試験では、研究者は、高齢者の身体的リハビリテーションのためのパーソナル モビリティ デバイスの効率と受容性をテストします。
この研究の主な目的は、モビリティ機器を使用したリハビリテーションが標準的なケアと同じくらい効果的かどうかを調査することです。第二に、モビリティ機器を使用した後、体力、バランス、転倒のリスクなどの臨床結果に改善があるかどうかを判断します。第三に、REACH 概念の使用が患者ケアの継続性に価値を付加するかどうか、具体的には、入院中および帰宅時により積極的になるための関与と動機付けの観点から立証することです。
調査の概要
詳細な説明
病院から自宅への移行は、患者のケアにおいて重要な時期であるとますます認識されており、その間にさまざまな事故が発生し、頻繁な再入院が引き起こされる可能性があります。 したがって、再入院を防ぐために、入院した高齢患者の身体的および機能的能力を強化することに関心が高まっています。
研究者は、身体活動を促進するためのコンピューター支援の身体リハビリテーションの使用を広く研究してきました。 Kinect などのモニタリング デバイスと組み合わせた本格的なゲームは、患者のリハビリテーション エクササイズへのモチベーションにプラスの影響を与えることが示されています。 そのようなデバイスが病院の標準的なケアと同じくらい効率的であり、高齢者が退院後も活動を続けることができるかどうかは、まだ研究されていません.
本研究では、研究者は REACH 概念の付加価値を測定するために、6 週間の間に 46 人の患者を対象に無作為臨床試験を実施することを目指しています。 REACH は H2020 資金提供プロジェクトであり、プロジェクトの略語は、Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare を表しています。
この介入は、Alreh Medical が開発した ActivLife と呼ばれるモビリティ デバイスで構成され、シリアス ゲーム、Kinect センサー、Stepwatch と呼ばれるウェアラブル センサーを組み合わせて、患者の身体活動を継続的に測定します。
この研究の主な目的は、モビリティ機器を使用したリハビリテーションが標準的なケアと同じくらい効果的かどうかを調査することです。第二に、モビリティ機器を使用した後、体力、バランス、転倒のリスクなどの臨床結果に改善があるかどうかを判断します。第三に、REACH 概念の使用が患者ケアの継続性に価値を付加するかどうか、具体的には、入院中および帰宅時により積極的になるための関与と動機付けの観点から立証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス
- Geneva University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジュネーブ大学病院の関連施設の 1 つに入院した高齢者 (65 歳以上) で、筋骨格の問題 (骨折、プロテーゼ、転倒、腰痛)、最小レベルの独立性と筋力 (可動性に関する項目で FIM >= 4)および移動)、および最小レベルの認知能力 (MMSE>=24);機器を操作でき、いずれかの病院で少なくとも 3 週間入院できること。
除外基準:
- デバイスを操作するには弱すぎると考えられ、入院が 3 週間未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入REACHグループ
介入 REACH は、Alreh Medical が開発した ActivLife と呼ばれるモビリティ デバイスで構成され、シリアス ゲーム、Kinect センサー、Stepwatch と呼ばれるウェアラブル センサーを組み合わせて、患者の身体活動を継続的に測定します。
参加者は 3 週間、毎日 30 分のトレーニングを受けます。
週 3 回の標準的なトレーニングは介入に置き換えられます。
トレーニングは理学療法士によって実施/監督されます。
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この介入は、Alreh Medical が開発した ActivLife と呼ばれるモビリティ デバイスで構成され、シリアス ゲーム、Kinect センサー、Stepwatch と呼ばれるウェアラブル センサーを組み合わせて、患者の身体活動を継続的に測定します。
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アクティブコンパレータ：対照群（標準治療）
参加者は、3 週間毎日 30 分間のトレーニングからなる介入として標準治療を受けます。
トレーニングは理学療法士が行います。
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筋骨格系患者のリハビリテーション治療の標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) 結果の変化
時間枠：6週間; （病院での介入の開始時、および参加者が退院する3週間後、さらに3週間自宅で）
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Short Physical Performance Battery は、機能状態を測定するために設計された一連のテストです。
そして身体能力。
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6週間; （病院での介入の開始時、および参加者が退院する3週間後、さらに3週間自宅で）
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等尺性ハンドグリップ強度 (IHGS) 結果の変化
時間枠：6週間; （病院での介入の開始時、および参加者が退院する3週間後、さらに3週間自宅で）
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等尺性ハンドグリップ強度テストの目的は、手と前腕の筋肉の最大等尺性強度を測定することです。
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6週間; （病院での介入の開始時、および参加者が退院する3週間後、さらに3週間自宅で）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間にわたる活動の変化
時間枠：6週間
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ステップウォッチセンサーによる活動レベルの測定。
ステップウォッチセンサーによる参加者の歩数の連続測定。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-01516
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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