REACH 个人移动设备测试 (REACH)
用于老年人身体康复的个人移动设备:接受度和效率的研究
发达国家正面临老龄化社会、缺乏医疗保健基础设施和高护理成本的挑战。 研究人员一直试图通过使用创新技术来促进健康老龄化来解决这些问题。 在这项试验中,研究人员测试了用于老年人身体康复的个人移动设备的效率和接受度。
该研究的主要目的是调查使用移动设备进行康复是否与标准护理一样有效;其次,确定使用移动设备后体力、平衡和跌倒风险等临床结果是否有改善;第三,确定 REACH 概念的使用是否增加了患者护理连续性的价值,特别是在住院期间和回家时更加活跃的参与和动机方面。
研究概览
详细说明
从医院到家庭的过渡越来越被认为是患者护理的关键时期,在此期间可能会发生不同的事件并导致频繁的再次住院。 因此,人们越来越关注加强住院老年患者的身体和功能能力,以防止再次住院。
研究人员广泛研究了使用计算机辅助身体康复来促进身体活动。 严肃的游戏与 Kinect 等监控设备相结合,可以积极影响患者进行康复锻炼的积极性。 此类设备是否与医院的标准护理一样有效,是否能使老年人在出院后保持活跃,目前仍有待研究。
在本研究中,研究人员旨在对 46 名患者进行为期 6 周的随机临床试验,以衡量 REACH 概念的附加值。 REACH 是一个 H2020 资助项目,项目缩写代表 Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare。
该干预措施包括由 Alreh Medical 开发的名为 ActivLife 的移动设备,该设备与严肃游戏、Kinect 传感器和名为 Stepwatch 的可穿戴传感器相结合,以持续测量患者的身体活动。
该研究的主要目的是调查使用移动设备进行康复是否与标准护理一样有效;其次,确定使用移动设备后体力、平衡和跌倒风险等临床结果是否有改善;第三,确定 REACH 概念的使用是否增加了患者护理连续性的价值,特别是在住院期间和回家时更加活跃的参与和动机方面。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Geneva、瑞士
- Geneva University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在日内瓦大学医院的一个相关地点住院的老年人(65 岁以上),有肌肉骨骼问题(骨折、假肢、跌倒和腰痛),独立性和力量水平最低(FIM >= 4 与行动有关的项目和运动),以及最低水平的认知能力(MMSE>=24);能够与设备互动并在其中一家医院住院至少 3 周。
排除标准:
- 被认为太虚弱而无法与设备互动且住院不到三周的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预 REACH 组
REACH 干预包括由 Alreh Medical 开发的名为 ActivLife 的移动设备,该设备与严肃游戏、Kinect 传感器和称为 Stepwatch 的可穿戴传感器相结合,以持续测量患者的身体活动。
参与者将在 3 周内每天接受 30 分钟的培训。
每周 3 次标准训练将被干预取代。
培训由物理治疗师进行/监督。
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该干预措施包括由 Alreh Medical 开发的名为 ActivLife 的移动设备,该设备与严肃游戏、Kinect 传感器和名为 Stepwatch 的可穿戴传感器相结合,以持续测量患者的身体活动。
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有源比较器:对照组(标准护理)
参与者将接受标准护理作为干预措施,包括在 3 周内每天进行 30 分钟的培训。
培训由物理治疗师进行。
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肌肉骨骼患者康复治疗的护理标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能电池 (SPPB) 结果的变化
大体时间:6周; (在医院干预开始时和参与者离开医院 3 周后,以及在家额外 3 周后)
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Short Physical Performance Battery 是一组旨在测量功能状态的测试。
和身体表现。
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6周; (在医院干预开始时和参与者离开医院 3 周后,以及在家额外 3 周后)
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等长握力 (IHGS) 结果的变化
大体时间:6周; (在医院干预开始时和参与者离开医院 3 周后,以及在家额外 3 周后)
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等长握力测试的目的是测量手和前臂肌肉的最大等长力量。
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6周; (在医院干预开始时和参与者离开医院 3 周后,以及在家额外 3 周后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超过 6 周的活动变化
大体时间:6周
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使用步表传感器测量活动水平。
使用计步传感器连续测量参与者的步数。
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6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018-01516
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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抵达的临床试验
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Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State University; VA Boston...完全的
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Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)招聘中
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University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine招聘中
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)尚未招聘
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Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development Command完全的
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University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric Hospital完全的
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Brown University暂停