Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REACH-henkilökohtaisten liikkumislaitteiden testaus (REACH)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Antoine Geissbuhler, University Hospital, Geneva

Henkilökohtainen liikkumisväline vanhusten fyysiseen kuntoutukseen: hyväksyttävyyden ja tehokkuuden tutkimus

Kehittyneet maat kohtaavat ikääntyvien yhteiskuntien, terveydenhuollon infrastruktuurin puutteen ja korkeat hoitokustannukset. Tutkijat ovat yrittäneet vastata näihin ongelmiin käyttämällä innovatiivista teknologiaa terveen ikääntymisen edistämiseksi. Tässä kokeessa tutkijat testaavat henkilökohtaisten liikkumisvälineiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä vanhusten fyysiseen kuntoutukseen.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kuntoutus liikkumisvälineillä yhtä tehokasta kuin tavallinen hoito; toiseksi sen määrittämiseksi, ovatko kliiniset tulokset, kuten fyysinen voima, tasapaino ja putoamisriski parantuneet liikkumisvälineiden käytön jälkeen; ja kolmanneksi selvittää, tuoko REACH-konseptin käyttö lisäarvoa potilaiden hoidon jatkuvuuteen, erityisesti sitoutumisen ja motivaation osalta olla aktiivisempi sairaalahoidon aikana ja kotiin palatessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalasta kotiin siirtyminen tunnustetaan yhä useammin potilaan hoidossa kriittiseksi ajanjaksoksi, jonka aikana voi tapahtua erilaisia ​​tapauksia ja aiheuttaa toistuvia uudelleensairaalahoitoja. Kiinnostus sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden fyysisten ja toiminnallisten valmiuksien vahvistamiseen uusintasairaalaan joutumisen estämiseksi kasvaa.

Tutkijat ovat tutkineet laajasti tietokoneavusteisen fyysisen kuntoutuksen käyttöä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. Vakavat pelit yhdistettynä valvontalaitteisiin, kuten Kinect, ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen potilaan motivaatioon tehdä kuntoutusharjoituksia. Vielä ei ole tutkittu, olisivatko tällaiset laitteet yhtä tehokkaita kuin tavallinen sairaalahoito ja houkuttelevatko vanhukset pysymään aktiivisina kotiutuksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen 46 potilaalla kuuden viikon aikana REACH-konseptin lisäarvon mittaamiseksi. REACH on vuoden 2020 rahoittama hanke, jonka lyhenne tarkoittaa vanhusten reagoivaa sitoutumista edistävää toimintaa ja räätälöityä terveydenhuoltoa.

Interventio koostuu Alreh Medicalin kehittämästä ActivLife-nimisestä liikkumislaitteesta, johon on yhdistetty vakavia pelejä, Kinect-sensorista ja puettavasta Stepwatch-anturista, joilla mitataan jatkuvasti potilaiden fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kuntoutus liikkumisvälineillä yhtä tehokasta kuin tavallinen hoito; toiseksi sen määrittämiseksi, ovatko kliiniset tulokset, kuten fyysinen voima, tasapaino ja putoamisriski parantuneet liikkumisvälineiden käytön jälkeen; ja kolmanneksi selvittää, tuoko REACH-konseptin käyttö lisäarvoa potilaiden hoidon jatkuvuuteen, erityisesti sitoutumisen ja motivaation osalta olla aktiivisempi sairaalahoidon aikana ja kotiin palatessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eläkeläiset (65+), jotka joutuvat sairaalaan johonkin asiaan liittyvistä paikoista Geneven yliopistollisessa sairaalassa, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia (murtuma, proteesit, kaatumiset ja alaselkäkivut), minimaalinen itsenäisyyden ja voiman taso (>= 4 FIM liikkuvuutta koskevissa asioissa) ja liikkuvuus) ja kognitiivisten kykyjen vähimmäistaso (MMSE>=24); pystyä olemaan vuorovaikutuksessa laitteiden kanssa ja olemaan sairaalahoidossa vähintään 3 viikkoa jossakin sairaaloista.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden katsotaan olevan liian heikkoja olemaan vuorovaikutuksessa laitteen kanssa ja jotka ovat sairaalahoidossa alle kolme viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio REACH-ryhmä
Interventio REACH koostuu Alreh Medicalin kehittämästä ActivLife-nimisestä liikkumislaitteesta, johon on yhdistetty vakavia pelejä, Kinect-sensori ja puettava Stepwatch-anturi, joka mittaa jatkuvasti potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Osallistujat saavat 30 min koulutusta joka päivä 3 viikon ajan. 3 kertaa viikossa vakioharjoittelu korvataan interventiolla. Harjoittelun johtaa/ohjaa fysioterapeutti.
Yhdistelmätuote: SAAVUTTAA
Interventio koostuu Alreh Medicalin kehittämästä ActivLife-nimisestä liikkumislaitteesta, johon on yhdistetty vakavia pelejä, Kinect-sensorista ja puettavasta Stepwatch-anturista, joilla mitataan jatkuvasti potilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (hoidon standardi)
Osallistujat saavat standardihoitoa interventioon, joka koostuu 30 minuutin koulutuksesta joka päivä 3 viikon ajan. Harjoittelun johtaa fysioterapeutti.
Muut: Hoidon standardi
Tuki- ja liikuntaelinpotilaiden kuntoutushoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) tuloksissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa; (intervention alussa sairaalassa ja 3 viikon kuluttua, kun osallistuja on poistumassa sairaalasta, ja 3 viikon kuluttua kotona)
Short Physical Performance Battery on testisarja, joka on suunniteltu mittaamaan toimintatilaa. ja fyysistä suorituskykyä.
6 viikkoa; (intervention alussa sairaalassa ja 3 viikon kuluttua, kun osallistuja on poistumassa sairaalasta, ja 3 viikon kuluttua kotona)
Muutos isometrisen käden otteen voimakkuuden (IHGS) tuloksissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa; (intervention alussa sairaalassa ja 3 viikon kuluttua, kun osallistuja on poistumassa sairaalasta, ja 3 viikon kuluttua kotona)
Isometrisen Hand Grip Strength -testin tarkoituksena on mitata käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
6 viikkoa; (intervention alussa sairaalassa ja 3 viikon kuluttua, kun osallistuja on poistumassa sairaalasta, ja 3 viikon kuluttua kotona)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisuudessa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aktiivisuuden mittaus askelkellon anturilla. Jatkuva askelmittaus osallistujilta askelkellon anturilla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SAAVUTTAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa