REACH 개인용 이동 장치 테스트 (REACH)
노인의 신체재활을 위한 개인이동장치: 수용성과 효율성에 관한 연구
선진국은 고령화 사회, 의료 기반 시설 부족, 높은 치료 비용 문제에 직면해 있습니다. 연구원들은 건강한 노화를 촉진하기 위해 혁신적인 기술을 사용하여 이러한 문제에 답하려고 시도했습니다. 이 시험에서 조사관은 노인 신체 재활을 위한 개인 이동 장치의 효율성과 수용성을 테스트합니다.
연구의 주요 목적은 이동 장비를 사용한 재활이 표준 치료만큼 효과적인지 조사하는 것입니다. 둘째, 이동 장비 사용 후 체력, 균형, 낙상 위험 등의 임상 결과에 개선이 있는지 확인합니다. 셋째, REACH 개념의 사용이 환자 치료의 연속성에 가치를 추가하는지, 특히 입원 기간 동안과 집으로 돌아갈 때 참여 및 동기 부여 측면에서 더 많은 가치를 부여하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원에서 집으로의 전환은 점점 더 환자 치료의 중요한 기간으로 인식되고 있으며, 이 기간 동안 다양한 사건이 발생하고 빈번한 재입원이 유발될 수 있습니다. 따라서 재입원을 방지하기 위해 입원 중인 노인 환자의 신체적, 기능적 능력 강화에 대한 관심이 높아지고 있다.
연구원들은 신체 활동을 촉진하기 위해 컴퓨터 보조 신체 재활의 사용을 광범위하게 연구했습니다. Kinect와 같은 모니터링 장치와 결합된 진지한 게임은 재활 운동을 하려는 환자의 동기에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러한 장치가 병원의 표준 치료만큼 효율적이고 퇴원 후에도 노인들이 활동적인 상태를 유지하도록 참여시키는지는 아직 연구가 부족합니다.
현재 연구에서 연구원들은 REACH 개념의 부가 가치를 측정하기 위해 6주 동안 46명의 환자를 대상으로 무작위 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. REACH는 H2020 자금 지원 프로젝트이며, 프로젝트 약어는 Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity 및 Customized Healthcare를 의미합니다.
개입은 Alreh Medical에서 개발한 ActivLife라는 이동 장치로 구성되며, 진지한 게임, Kinect 센서 및 Stepwatch라는 웨어러블 센서와 결합되어 환자의 신체 활동을 지속적으로 측정합니다.
연구의 주요 목적은 이동 장비를 사용한 재활이 표준 치료만큼 효과적인지 조사하는 것입니다. 둘째, 이동 장비 사용 후 체력, 균형, 낙상 위험 등의 임상 결과에 개선이 있는지 확인합니다. 셋째, REACH 개념의 사용이 환자 치료의 연속성에 가치를 추가하는지, 특히 입원 기간 동안과 집으로 돌아갈 때 참여 및 동기 부여 측면에서 더 많은 가치를 부여하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스
- Geneva University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근골격계 문제(골절, 보철물, 낙상 및 요통), 최소 수준의 독립성 및 근력(이동성 관련 항목의 경우 FIM >= 4)으로 Geneva University Hospital의 관련 사이트 중 한 곳에 입원한 고령자(65세 이상) 및 이동) 및 인지 능력의 최소 수준(MMSE>=24); 장비와 상호 작용할 수 있고 병원 중 한 곳에서 최소 3주 동안 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 장치와 상호 작용하기에는 너무 약한 것으로 간주되고 3주 미만의 입원 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 REACH 그룹
개입 REACH는 Alreh Medical에서 개발한 ActivLife라는 이동 장치로 구성되어 있으며, 진지한 게임, Kinect 센서 및 Stepwatch라는 웨어러블 센서와 결합되어 환자의 신체 활동을 지속적으로 측정합니다.
참가자들은 3주 동안 매일 30분의 교육을 받게 됩니다.
주 3회 표준 교육은 중재로 대체됩니다.
교육은 물리치료사가 실시/감독합니다.
|
개입은 Alreh Medical에서 개발한 ActivLife라는 이동 장치로 구성되며, 진지한 게임, Kinect 센서 및 Stepwatch라는 웨어러블 센서와 결합되어 환자의 신체 활동을 지속적으로 측정합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군(표준 치료)
참가자는 3주 동안 매일 30분 교육으로 구성된 개입으로 표준 치료를 받게 됩니다.
교육은 물리치료사가 진행합니다.
|
근골격계 환자의 재활치료 표준치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB) 결과의 변화
기간: 6주; (병원 개입 시작 시점과 참여자가 병원을 떠나는 3주 후, 집에서 추가로 3주 후)
|
Short Physical Performance Battery는 기능 상태를 측정하도록 설계된 일련의 테스트입니다.
및 물리적 성능.
|
6주; (병원 개입 시작 시점과 참여자가 병원을 떠나는 3주 후, 집에서 추가로 3주 후)
|
|
IHGS(Isometric Hand Grip Strength) 결과의 변화
기간: 6주; (병원 개입 시작 시점과 참여자가 병원을 떠나는 3주 후, 집에서 추가로 3주 후)
|
아이소메트릭 손 그립 강도 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다.
|
6주; (병원 개입 시작 시점과 참여자가 병원을 떠나는 3주 후, 집에서 추가로 3주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주 동안의 활동 변화
기간: 6주
|
스텝워치 센서로 활동 수준 측정.
스텝워치 센서로 참가자의 걸음 수를 지속적으로 측정합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .