Testy osobistych urządzeń mobilnych REACH (REACH)
Osobiste urządzenie mobilne do rehabilitacji fizycznej osób starszych: badanie akceptacji i wydajności
Kraje rozwinięte stoją przed wyzwaniem starzenia się społeczeństw, brakiem infrastruktury opieki zdrowotnej i wysokimi kosztami opieki. Naukowcy próbują odpowiedzieć na te problemy, wykorzystując innowacyjną technologię do promowania zdrowego starzenia się. W tej próbie badacze testują skuteczność i akceptację osobistego urządzenia mobilnego do rehabilitacji fizycznej osób starszych.
Głównym celem pracy jest zbadanie, czy rehabilitacja z wykorzystaniem sprzętu do poruszania się jest tak samo skuteczna jak standardowa opieka; po drugie, w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa wyników klinicznych, takich jak siła fizyczna, równowaga i ryzyko upadków po użyciu sprzętu do poruszania się; i po trzecie, ustalenie, czy stosowanie koncepcji REACH wnosi wartość dodaną do ciągłości opieki nad pacjentem, w szczególności w zakresie zaangażowania i motywacji do większej aktywności podczas pobytu w szpitalu i po powrocie do domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście ze szpitala do domu jest coraz częściej uznawane za krytyczny okres w opiece nad pacjentem, podczas którego mogą wystąpić różne incydenty powodujące częstą ponowną hospitalizację. Wzrasta zatem zainteresowanie wzmacnianiem zdolności fizycznych i funkcjonalnych hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiegać ponownej hospitalizacji.
Naukowcy intensywnie badali zastosowanie wspomaganej komputerowo rehabilitacji fizycznej w celu promowania aktywności fizycznej. Poważne gry w połączeniu z urządzeniami monitorującymi, takimi jak Kinect, pozytywnie wpływają na motywację pacjentów do ćwiczeń rehabilitacyjnych. Nadal nie zbadano, czy takie urządzenia byłyby tak skuteczne, jak standardowa opieka w szpitalu i zachęcały osoby starsze do pozostania aktywnym po wypisaniu ze szpitala.
W obecnym badaniu naukowcy zamierzają przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne z udziałem 46 pacjentów w ciągu 6 tygodni, aby zmierzyć wartość dodaną koncepcji REACH. REACH to projekt finansowany z programu H2020, skrót projektu oznacza Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customed Healthcare.
Interwencja składa się z urządzenia mobilnego o nazwie ActivLife opracowanego przez Alreh Medical, które jest połączone z poważnymi grami, czujnikiem Kinect i czujnikiem do noszenia o nazwie Stepwatch, aby stale mierzyć aktywność fizyczną pacjentów.
Głównym celem pracy jest zbadanie, czy rehabilitacja z wykorzystaniem sprzętu do poruszania się jest tak samo skuteczna jak standardowa opieka; po drugie, w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa wyników klinicznych, takich jak siła fizyczna, równowaga i ryzyko upadków po użyciu sprzętu do poruszania się; i po trzecie, ustalenie, czy stosowanie koncepcji REACH wnosi wartość dodaną do ciągłości opieki nad pacjentem, w szczególności w zakresie zaangażowania i motywacji do większej aktywności podczas pobytu w szpitalu i po powrocie do domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- seniorzy (65+) hospitalizowani w jednym z zaangażowanych ośrodków Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie, z problemami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, protezy, upadki i ból krzyża), minimalnym poziomem niezależności i siły (FIM >= 4 dla pozycji dotyczących mobilności) i poruszania się) oraz minimalny poziom zdolności poznawczych (MMSE>=24); mieć możliwość interakcji ze sprzętem i być hospitalizowanym przez co najmniej 3 tygodnie w jednym ze szpitali.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy są uważani za zbyt słabych, aby wchodzić w interakcje z urządzeniem i którzy są hospitalizowani krócej niż trzy tygodnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna REACH
Interwencja REACH składa się z urządzenia mobilnego o nazwie ActivLife opracowanego przez Alreh Medical, które jest połączone z poważnymi grami, czujnikiem Kinect i czujnikiem do noszenia o nazwie Stepwatch, w celu ciągłego pomiaru aktywności fizycznej pacjentów.
Uczestnicy będą codziennie przez 3 tygodnie trenować po 30 minut.
3 razy w tygodniu standardowy trening zostanie zastąpiony interwencją.
Trening prowadzi/nadzoruje fizjoterapeuta.
|
Interwencja składa się z urządzenia mobilnego o nazwie ActivLife opracowanego przez Alreh Medical, które jest połączone z poważnymi grami, czujnikiem Kinect i czujnikiem do noszenia o nazwie Stepwatch, aby stale mierzyć aktywność fizyczną pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (standard opieki)
Uczestnicy otrzymają standard opieki jako interwencję, która składa się z 30 min treningu codziennie przez 3 tygodnie.
Trening prowadzi fizjoterapeuta.
|
Standard opieki nad leczeniem rehabilitacyjnym pacjentów narządu ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 6 tygodni; (na początku interwencji w szpitalu i po 3 tygodniach opuszczania szpitala oraz po 3 dodatkowych tygodniach w domu)
|
Short Physical Performance Battery to zestaw testów służących do pomiaru stanu funkcjonalnego.
i sprawności fizycznej.
|
6 tygodni; (na początku interwencji w szpitalu i po 3 tygodniach opuszczania szpitala oraz po 3 dodatkowych tygodniach w domu)
|
|
Zmiana wyników izometrycznej siły uścisku dłoni (IHGS).
Ramy czasowe: 6 tygodni; (na początku interwencji w szpitalu i po 3 tygodniach opuszczania szpitala oraz po 3 dodatkowych tygodniach w domu)
|
Celem testu izometrycznej siły chwytu dłoni jest pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.
|
6 tygodni; (na początku interwencji w szpitalu i po 3 tygodniach opuszczania szpitala oraz po 3 dodatkowych tygodniach w domu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar poziomu aktywności czujnikiem stepwatcha.
Ciągły pomiar kroków uczestników za pomocą czujnika steppera.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .