REACH Тестирование персональных мобильных устройств (REACH)
Личное мобильное устройство для физической реабилитации пожилых людей: исследование приемлемости и эффективности
Развитые страны сталкиваются с проблемой старения общества, отсутствия инфраструктуры здравоохранения и высокой стоимости медицинского обслуживания. Исследователи пытались решить эти проблемы, используя инновационные технологии, способствующие здоровому старению. В этом испытании исследователи проверяют эффективность и приемлемость персонального мобильного устройства для физической реабилитации пожилых людей.
Основная цель исследования - выяснить, является ли реабилитация с использованием мобильности такой же эффективной, как стандартная помощь; во-вторых, определить, есть ли улучшение клинических результатов, таких как физическая сила, равновесие и риск падений, после использования оборудования для передвижения; и в-третьих, установить, повышает ли использование концепции REACH непрерывность ухода за пациентами, в частности, с точки зрения участия и мотивации быть более активными во время пребывания в больнице и по возвращении домой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переход от стационара к дому все чаще признается критическим периодом в уходе за пациентами, в течение которого могут происходить различные инциденты, приводящие к частым повторным госпитализациям. Поэтому растет интерес к укреплению физических и функциональных возможностей госпитализированных пожилых пациентов для предотвращения повторной госпитализации.
Исследователи широко изучили использование компьютерной физической реабилитации для повышения физической активности. Серьезные игры в сочетании с устройствами мониторинга, такими как Kinect, положительно влияют на мотивацию пациента выполнять реабилитационные упражнения. Будут ли такие устройства такими же эффективными, как стандартная помощь в больнице, и будут ли пожилые люди оставаться активными после выписки, все еще недостаточно изучено.
В настоящем исследовании исследователи стремятся провести рандомизированное клиническое исследование с участием 46 пациентов в течение 6 недель, чтобы измерить дополнительную ценность концепции REACH. REACH — это проект, финансируемый H2020, аббревиатура проекта расшифровывается как Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
Вмешательство состоит из мобильного устройства под названием ActivLife, разработанного Alreh Medical, в сочетании с серьезными играми, датчика Kinect и носимого датчика под названием Stepwatch для непрерывного измерения физической активности пациентов.
Основная цель исследования - выяснить, является ли реабилитация с использованием мобильности такой же эффективной, как стандартная помощь; во-вторых, определить, есть ли улучшение клинических результатов, таких как физическая сила, равновесие и риск падений, после использования оборудования для передвижения; и в-третьих, установить, повышает ли использование концепции REACH непрерывность ухода за пациентами, в частности, с точки зрения участия и мотивации быть более активными во время пребывания в больнице и по возвращении домой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди (65+), госпитализированные в одну из пострадавших палат Женевского университетского госпиталя, с проблемами опорно-двигательного аппарата (переломы, протезы, падения и боли в пояснице), минимальным уровнем независимости и силы (FIM >= 4 по пунктам, касающимся подвижности и локомоции) и минимальный уровень когнитивных способностей (MMSE>=24); уметь взаимодействовать с оборудованием и быть госпитализированным не менее 3 недель в одну из больниц.
Критерий исключения:
- пациенты, которые считаются слишком слабыми для взаимодействия с устройством и госпитализированы менее чем за три недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство группы REACH
Вмешательство REACH состоит из мобильного устройства под названием ActivLife, разработанного Alreh Medical, в сочетании с серьезными играми, сенсора Kinect и носимого сенсора под названием Stepwatch для непрерывного измерения физической активности пациентов.
Участники будут получать 30-минутные тренировки каждый день в течение 3 недель.
3 раза в неделю стандартная тренировка будет заменяться интервенцией.
Занятия проводит/под наблюдением физиотерапевт.
|
Вмешательство состоит из мобильного устройства под названием ActivLife, разработанного Alreh Medical, в сочетании с серьезными играми, датчика Kinect и носимого датчика под названием Stepwatch для непрерывного измерения физической активности пациентов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (стандарт лечения)
Участники получат стандартный уход в качестве вмешательства, который состоит из 30-минутного обучения каждый день в течение 3 недель.
Занятия проводит физиотерапевт.
|
Стандарт медицинской помощи при восстановительном лечении больных опорно-двигательного аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов короткой батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 6 недель; (в начале вмешательства в больнице и через 3 недели, когда участник выписывается из больницы, и еще через 3 недели дома)
|
Short Physical Performance Battery — это набор тестов, предназначенных для измерения функционального состояния.
и физической работоспособности.
|
6 недель; (в начале вмешательства в больнице и через 3 недели, когда участник выписывается из больницы, и еще через 3 недели дома)
|
|
Изменение результатов изометрической силы хвата кисти (IHGS)
Временное ограничение: 6 недель; (в начале вмешательства в больнице и через 3 недели, когда участник выписывается из больницы, и еще через 3 недели дома)
|
Целью теста на изометрическую силу хвата рук является измерение максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья.
|
6 недель; (в начале вмешательства в больнице и через 3 недели, когда участник выписывается из больницы, и еще через 3 недели дома)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности за 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение уровня активности с помощью ступенчатого датчика.
Непрерывное измерение шагов участников с помощью датчика шагов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .