Pruebas de dispositivos de movilidad personal REACH (REACH)
Un Dispositivo de Movilidad Personal para la Rehabilitación Física de Ancianos: un Estudio de Aceptación y Eficiencia
Los países desarrollados se enfrentan al desafío del envejecimiento de la sociedad, la falta de infraestructura para la atención médica y el alto costo de la atención. Los investigadores han estado tratando de responder a estos problemas mediante el uso de tecnología innovadora para promover un envejecimiento saludable. En este ensayo, los investigadores prueban la eficacia y la aceptación de un dispositivo de movilidad personal para la rehabilitación física de personas mayores.
El objetivo principal del estudio es investigar si la rehabilitación utilizando el equipo de movilidad es tan efectiva como la atención estándar; en segundo lugar, determinar si hay una mejora en los resultados clínicos como la fuerza física, el equilibrio y el riesgo de caídas después del uso del equipo de movilidad; y tercero, establecer si el uso del concepto REACH agrega valor a la continuidad de la atención al paciente, específicamente en términos de compromiso y motivación para ser más activo durante la estancia hospitalaria y al regresar a casa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición del hospital al hogar se reconoce cada vez más como un período crítico en la atención del paciente, durante el cual pueden ocurrir diferentes incidentes y provocar una reingreso hospitalario frecuente. Por lo tanto, existe un interés creciente en fortalecer las capacidades físicas y funcionales de los pacientes ancianos hospitalizados para prevenir la rehospitalización.
Los investigadores han estudiado ampliamente el uso de la rehabilitación física asistida por computadora para promover la actividad física. Se ha demostrado que los juegos serios junto con dispositivos de monitoreo como Kinect tienen un impacto positivo en la motivación del paciente para hacer ejercicios de rehabilitación. Todavía no se ha estudiado si tales dispositivos serían tan eficientes como la atención estándar en el hospital y comprometerían a los ancianos a permanecer activos después del alta.
En el presente estudio, los investigadores pretenden realizar un ensayo clínico aleatorizado con 46 pacientes durante 6 semanas, para medir el valor añadido del concepto REACH. REACH es un proyecto financiado por H2020, la abreviatura del proyecto significa Compromiso receptivo de la actividad de promoción de personas mayores y atención médica personalizada.
La intervención consiste en un dispositivo de movilidad llamado ActivLife desarrollado por Alreh Medical, que se combina con juegos serios, un sensor Kinect y un sensor portátil llamado Stepwatch, para medir continuamente la actividad física de los pacientes.
El objetivo principal del estudio es investigar si la rehabilitación utilizando el equipo de movilidad es tan efectiva como la atención estándar; en segundo lugar, determinar si hay una mejora en los resultados clínicos como la fuerza física, el equilibrio y el riesgo de caídas después del uso del equipo de movilidad; y tercero, establecer si el uso del concepto REACH agrega valor a la continuidad de la atención al paciente, específicamente en términos de compromiso y motivación para ser más activo durante la estancia hospitalaria y al regresar a casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores (65+) hospitalizados en uno de los sitios involucrados en el Hospital Universitario de Ginebra, con problemas musculoesqueléticos (fractura, prótesis, caídas y dolor lumbar), un nivel mínimo de independencia y fuerza (FIM >= 4 para los ítems relacionados con la movilidad y locomoción), y nivel mínimo de capacidad cognitiva (MMSE>=24); poder interactuar con el equipo y estar hospitalizado al menos 3 semanas en uno de los hospitales.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se consideran demasiado débiles para interactuar con el dispositivo y que están hospitalizados menos de tres semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Grupo REACH
La intervención REACH consiste en un dispositivo de movilidad llamado ActivLife desarrollado por Alreh Medical, que se combina con juegos serios, un sensor Kinect y un sensor portátil llamado Stepwatch, para medir continuamente la actividad física de los pacientes.
Los participantes recibirán 30 min de entrenamiento todos los días durante 3 semanas.
3 veces por semana se sustituirá el entrenamiento estándar por la intervención.
El entrenamiento es dirigido/supervisado por un fisioterapeuta.
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La intervención consiste en un dispositivo de movilidad llamado ActivLife desarrollado por Alreh Medical, que se combina con juegos serios, un sensor Kinect y un sensor portátil llamado Stepwatch, para medir continuamente la actividad física de los pacientes.
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Comparador activo: Grupo de control (estándar de atención)
Los participantes recibirán el estándar de atención como intervención que consiste en 30 minutos de entrenamiento todos los días durante 3 semanas.
El entrenamiento lo lleva a cabo un fisioterapeuta.
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Estándar de atención para el tratamiento de rehabilitación de pacientes musculoesqueléticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 semanas; (al inicio de la intervención en el hospital y después de 3 semanas cuando el participante sale del hospital, y después de 3 semanas adicionales en casa)
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Short Physical Performance Battery es un conjunto de pruebas diseñadas para medir el estado funcional.
y rendimiento físico.
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6 semanas; (al inicio de la intervención en el hospital y después de 3 semanas cuando el participante sale del hospital, y después de 3 semanas adicionales en casa)
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Cambio en los resultados de la fuerza de prensión manual isométrica (IHGS)
Periodo de tiempo: 6 semanas; (al inicio de la intervención en el hospital y después de 3 semanas cuando el participante sale del hospital, y después de 3 semanas adicionales en casa)
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El propósito de la prueba de Fuerza de Prensión de Mano Isométrica es medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
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6 semanas; (al inicio de la intervención en el hospital y después de 3 semanas cuando el participante sale del hospital, y después de 3 semanas adicionales en casa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad durante 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición del nivel de actividad con sensor stepwatch.
Medición continua de pasos de los participantes con sensor stepwatch.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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