REACH Test sui dispositivi per la mobilità personale (REACH)
Un dispositivo di mobilità personale per la riabilitazione fisica degli anziani: uno studio di accettazione ed efficienza
I paesi sviluppati stanno affrontando la sfida dell'invecchiamento della società, la mancanza di infrastrutture per l'assistenza sanitaria e l'elevato costo delle cure. I ricercatori hanno tentato di rispondere a questi problemi utilizzando una tecnologia innovativa per promuovere un invecchiamento sano. In questo studio, i ricercatori testano l'efficienza e l'accettazione di un dispositivo di mobilità personale per la riabilitazione fisica degli anziani.
L'obiettivo principale dello studio è indagare se la riabilitazione utilizzando le attrezzature per la mobilità è efficace quanto la cura standard; in secondo luogo, per determinare se vi è un miglioramento degli esiti clinici come la forza fisica, l'equilibrio e il rischio di cadute dopo l'utilizzo dell'attrezzatura per la mobilità; e terzo, stabilire se l'uso del concetto REACH aggiunga valore alla continuità dell'assistenza al paziente, in particolare in termini di impegno e motivazione ad essere più attivi durante la degenza ospedaliera e al ritorno a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio dall'ospedale al domicilio è sempre più riconosciuto come un periodo critico nella cura del paziente, durante il quale possono verificarsi diversi incidenti e indurre frequenti ricoveri. C'è quindi un crescente interesse nel rafforzare le capacità fisiche e funzionali dei pazienti anziani ricoverati per prevenire il riospedalizzazione.
I ricercatori hanno ampiamente studiato l'uso della riabilitazione fisica assistita da computer per promuovere l'attività fisica. I giochi seri abbinati a dispositivi di monitoraggio come Kinect hanno dimostrato di avere un impatto positivo sulla motivazione del paziente a fare esercizi di riabilitazione. Non è ancora stato studiato se tali dispositivi sarebbero efficienti quanto le cure standard in ospedale e impegnerebbero gli anziani a rimanere attivi dopo la dimissione.
Nel presente studio, i ricercatori mirano a condurre uno studio clinico randomizzato con 46 pazienti per 6 settimane, per misurare il valore aggiunto del concetto REACH. REACH è un progetto finanziato H2020, l'abbreviazione del progetto sta per Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
L'intervento consiste in un dispositivo di mobilità chiamato ActivLife sviluppato da Alreh Medical, che è accoppiato con giochi seri, un sensore Kinect e un sensore indossabile chiamato Stepwatch, per misurare continuamente l'attività fisica dei pazienti.
L'obiettivo principale dello studio è indagare se la riabilitazione utilizzando le attrezzature per la mobilità è efficace quanto la cura standard; in secondo luogo, per determinare se vi è un miglioramento degli esiti clinici come la forza fisica, l'equilibrio e il rischio di cadute dopo l'utilizzo dell'attrezzatura per la mobilità; e terzo, stabilire se l'uso del concetto REACH aggiunga valore alla continuità dell'assistenza al paziente, in particolare in termini di impegno e motivazione ad essere più attivi durante la degenza ospedaliera e al ritorno a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani (65+) ricoverati in una delle sedi coinvolte presso l'Ospedale Universitario di Ginevra, con problemi muscoloscheletrici (fratture, protesi, cadute e lombalgia), un livello minimo di autonomia e forza (FIM >= 4 per gli item relativi alla mobilità e locomozione) e livello minimo di capacità cognitiva (MMSE>=24); essere in grado di interagire con le apparecchiature ed essere ricoverato almeno 3 settimane presso uno degli ospedali.
Criteri di esclusione:
- pazienti considerati troppo deboli per interagire con il dispositivo e ricoverati in ospedale da meno di tre settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento REACH
L'intervento REACH consiste in un dispositivo di mobilità chiamato ActivLife sviluppato da Alreh Medical, che è accoppiato con giochi seri, un sensore Kinect e un sensore indossabile chiamato Stepwatch, per misurare continuamente l'attività fisica dei pazienti.
I partecipanti riceveranno 30 minuti di formazione ogni giorno per 3 settimane.
3 volte a settimana la formazione standard sarà sostituita con l'intervento.
L'allenamento è condotto/supervisionato da un fisioterapista.
|
L'intervento consiste in un dispositivo di mobilità chiamato ActivLife sviluppato da Alreh Medical, che è accoppiato con giochi seri, un sensore Kinect e un sensore indossabile chiamato Stepwatch, per misurare continuamente l'attività fisica dei pazienti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (standard di cura)
I partecipanti riceveranno lo standard di cura come intervento che consiste in 30 minuti di formazione ogni giorno per 3 settimane.
La formazione è condotta da un fisioterapista.
|
Standard di cura per il trattamento riabilitativo per i pazienti muscoloscheletrici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei risultati della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB).
Lasso di tempo: 6 settimane; (all'inizio dell'intervento in ospedale e dopo 3 settimane quando il partecipante lascia l'ospedale e dopo altre 3 settimane a casa)
|
Short Physical Performance Battery è un insieme di test progettati per misurare lo stato funzionale.
e prestazioni fisiche.
|
6 settimane; (all'inizio dell'intervento in ospedale e dopo 3 settimane quando il partecipante lascia l'ospedale e dopo altre 3 settimane a casa)
|
|
Modifica dei risultati della forza di presa isometrica della mano (IHGS).
Lasso di tempo: 6 settimane; (all'inizio dell'intervento in ospedale e dopo 3 settimane quando il partecipante lascia l'ospedale e dopo altre 3 settimane a casa)
|
Lo scopo del test Isometric Hand Grip Strength è quello di misurare la massima forza isometrica dei muscoli della mano e dell'avambraccio.
|
6 settimane; (all'inizio dell'intervento in ospedale e dopo 3 settimane quando il partecipante lascia l'ospedale e dopo altre 3 settimane a casa)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di attività nell'arco di 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione del livello di attività con sensore stepwatch.
Misurazione continua dei passi dei partecipanti con sensore stepwatch.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .