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Test des appareils de mobilité personnelle REACH (REACH)

24 mars 2020 mis à jour par: Prof. Antoine Geissbuhler, University Hospital, Geneva

Un appareil de mobilité personnelle pour la réadaptation physique des personnes âgées : une étude d'acceptation et d'efficacité

Les pays développés sont confrontés au défi du vieillissement des sociétés, du manque d'infrastructures de santé et du coût élevé des soins. Les chercheurs ont tenté de répondre à ces problèmes en utilisant des technologies innovantes pour promouvoir un vieillissement en bonne santé. Dans cet essai, les chercheurs testent l'efficacité et l'acceptation d'un appareil de mobilité personnelle pour la réadaptation physique des personnes âgées.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la rééducation à l'aide de l'équipement de mobilité est aussi efficace que les soins standard ; deuxièmement, pour déterminer s'il y a une amélioration des résultats cliniques tels que la force physique, l'équilibre et le risque de chute après l'utilisation de l'équipement de mobilité ; et troisièmement, d'établir si l'utilisation du concept REACH ajoute de la valeur à la continuité des soins aux patients, notamment en termes d'engagement et de motivation à être plus actif pendant le séjour à l'hôpital et lors du retour à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le passage de l'hôpital au domicile est de plus en plus reconnu comme une période critique dans la prise en charge des patients, au cours de laquelle différents incidents peuvent survenir et entraîner de fréquentes réhospitalisations. Il existe donc un intérêt croissant pour le renforcement des capacités physiques et fonctionnelles des patients âgés hospitalisés afin d'éviter une réhospitalisation.

Les chercheurs ont étudié en profondeur l'utilisation de la réadaptation physique assistée par ordinateur pour promouvoir l'activité physique. Les jeux sérieux couplés à des appareils de surveillance tels que Kinect ont montré un impact positif sur la motivation des patients à faire des exercices de rééducation. La question de savoir si de tels dispositifs seraient aussi efficaces que les soins standard à l'hôpital et engageraient les personnes âgées à rester actives après leur sortie est encore sous-étudiée.

Dans la présente étude, les chercheurs visent à mener un essai clinique randomisé avec 46 patients pendant 6 semaines, pour mesurer la valeur ajoutée du concept REACH. REACH est un projet financé par H2020, l'abréviation du projet signifie Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.

L'intervention consiste en un dispositif de mobilité appelé ActivLife développé par Alreh Medical, qui est couplé à des jeux sérieux, un capteur Kinect et un capteur portable appelé Stepwatch, pour mesurer en continu l'activité physique des patients.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la rééducation à l'aide de l'équipement de mobilité est aussi efficace que les soins standard ; deuxièmement, pour déterminer s'il y a une amélioration des résultats cliniques tels que la force physique, l'équilibre et le risque de chute après l'utilisation de l'équipement de mobilité ; et troisièmement, d'établir si l'utilisation du concept REACH ajoute de la valeur à la continuité des soins aux patients, notamment en termes d'engagement et de motivation à être plus actif pendant le séjour à l'hôpital et lors du retour à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse
        • Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • seniors (65+) hospitalisés dans l'un des sites concernés des HUG, présentant des troubles musculo-squelettiques (fracture, prothèse, chutes et lombalgies), un niveau minimal d'autonomie et de force (FIM >= 4 pour les items concernant la mobilité et locomotion), et niveau minimal de capacité cognitive (MMSE>=24) ; pouvoir interagir avec l'équipement et être hospitalisé au moins 3 semaines dans l'un des hôpitaux.

Critère d'exclusion:

  • les patients considérés comme trop faibles pour interagir avec l'appareil et hospitalisés moins de trois semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention REACH
L'intervention REACH consiste en un dispositif de mobilité appelé ActivLife développé par Alreh Medical, qui est couplé à des jeux sérieux, un capteur Kinect et un capteur portable appelé Stepwatch, pour mesurer en continu l'activité physique des patients. Les participants recevront 30 min de formation tous les jours pendant 3 semaines. 3 fois par semaine la formation standard sera remplacée par l'intervention. La formation est menée/supervisée par un kinésithérapeute.
Produit combiné: ATTEINDRE
L'intervention consiste en un dispositif de mobilité appelé ActivLife développé par Alreh Medical, qui est couplé à des jeux sérieux, un capteur Kinect et un capteur portable appelé Stepwatch, pour mesurer en continu l'activité physique des patients.
Comparateur actif: Groupe témoin (norme de soins)
Les participants recevront la norme de soins comme intervention qui consiste en une formation de 30 minutes tous les jours pendant 3 semaines. La formation est dispensée par un kinésithérapeute.
Autre: Norme de soins
Norme de soins pour le traitement de réadaptation des patients musculo-squelettiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 6 semaines; (au début de l'intervention à l'hôpital et après 3 semaines à la sortie du participant, et après 3 semaines supplémentaires à domicile)
La batterie de performance physique courte est un ensemble de tests conçus pour mesurer l'état fonctionnel. et les performances physiques.
6 semaines; (au début de l'intervention à l'hôpital et après 3 semaines à la sortie du participant, et après 3 semaines supplémentaires à domicile)
Modification des résultats de la force de préhension isométrique (IHGS)
Délai: 6 semaines; (au début de l'intervention à l'hôpital et après 3 semaines à la sortie du participant, et après 3 semaines supplémentaires à domicile)
Le but du test Isometric Hand Grip Strength est de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
6 semaines; (au début de l'intervention à l'hôpital et après 3 semaines à la sortie du participant, et après 3 semaines supplémentaires à domicile)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité sur 6 semaines
Délai: 6 semaines
Mesure du niveau d'activité avec capteur stepwatch. Mesure continue des pas des participants avec capteur stepwatch.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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