REACH test af personlige mobilitetsenheder (REACH)
En personlig mobilitetsanordning til ældre fysisk rehabilitering: en undersøgelse af accept og effektivitet
De udviklede lande står over for udfordringen med aldrende samfund, mangel på infrastruktur til sundhedspleje og høje omkostninger til pleje. Forskere har forsøgt at besvare disse problemer ved at bruge innovativ teknologi til at fremme sund aldring. I dette forsøg tester efterforskerne effektiviteten og accepten af en personlig mobilitetsanordning til ældre fysisk rehabilitering.
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om rehabilitering ved hjælp af mobilitetsudstyr er lige så effektiv som standardbehandlingen; for det andet at afgøre, om der er en forbedring i kliniske resultater såsom fysisk styrke, balance og risiko for fald efter brug af mobilitetsudstyret; og for det tredje at fastslå, om brugen af REACH-konceptet tilfører værdi til kontinuiteten i patientbehandlingen, specifikt med hensyn til engagement og motivation til at være mere aktiv under hospitalsopholdet og ved hjemkomst.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygehus-til-hjem overgangen anerkendes i stigende grad som en kritisk periode i patientbehandlingen, hvor forskellige hændelser kan opstå og medføre hyppige genindlæggelser. Der er derfor en stigende interesse for at styrke den fysiske og funktionelle kapacitet hos indlagte ældre patienter for at forhindre genindlæggelse.
Forskere har i vid udstrækning undersøgt brugen af computerstøttet fysisk rehabilitering for at fremme fysisk aktivitet. Seriøse spil kombineret med overvågningsenheder såsom Kinect har vist sig at have en positiv indvirkning på patientens motivation til at lave rehabiliteringsøvelser. Hvorvidt sådanne anordninger ville være lige så effektive som standardbehandlingen på hospitalet og engagere de ældre til at forblive aktive efter udskrivelsen, er stadig undersøgt.
I denne undersøgelse sigter forskerne på at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg med 46 patienter i løbet af 6 uger for at måle merværdien af REACH-konceptet. REACH er et H2020-finansieret projekt, projektforkortelsen står for Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
Interventionen består af en mobilitetsenhed kaldet ActivLife udviklet af Alreh Medical, der er koblet med seriøse spil, en Kinect-sensor og en bærbar sensor kaldet Stepwatch, for løbende at måle patientens fysiske aktivitet.
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om rehabilitering ved hjælp af mobilitetsudstyr er lige så effektiv som standardbehandlingen; for det andet at afgøre, om der er en forbedring i kliniske resultater såsom fysisk styrke, balance og risiko for fald efter brug af mobilitetsudstyret; og for det tredje at fastslå, om brugen af REACH-konceptet tilfører værdi til kontinuiteten i patientbehandlingen, specifikt med hensyn til engagement og motivation til at være mere aktiv under hospitalsopholdet og ved hjemkomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- seniorer (65+) indlagt på et af de involverede steder på Genève Universitetshospital med muskuloskeletale problemer (frakturer, proteser, fald og lændesmerter), et minimalt niveau af uafhængighed og styrke (FIM >= 4 for emnerne vedrørende mobilitet og bevægelse) og minimalt niveau af kognitiv evne (MMSE>=24); kunne interagere med udstyret og være indlagt mindst 3 uger på et af hospitalerne.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der anses for at være for svage til at interagere med enheden, og som er indlagt mindre end tre uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention REACH-gruppen
Interventionen REACH består af en mobilitetsenhed kaldet ActivLife udviklet af Alreh Medical, der er koblet sammen med seriøse spil, en Kinect-sensor og en bærbar sensor kaldet Stepwatch, for løbende at måle patientens fysiske aktivitet.
Deltagerne får 30 min træning hver dag i 3 uger.
3 gange om ugen vil standardtræningen blive erstattet med interventionen.
Træningen ledes/ superviseres af en fysioterapeut.
|
Interventionen består af en mobilitetsenhed kaldet ActivLife udviklet af Alreh Medical, der er koblet med seriøse spil, en Kinect-sensor og en bærbar sensor kaldet Stepwatch, for løbende at måle patientens fysiske aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (plejestandard)
Deltagerne vil modtage standarden for pleje som intervention, der består af 30 min træning hver dag i 3 uger.
Træningen varetages af en fysioterapeut.
|
Standard for pleje til rehabiliteringsbehandling til muskuloskeletale patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) resultater
Tidsramme: 6 uger; (i begyndelsen af interventionen på hospitalet og efter 3 uger, når deltageren forlader hospitalet, og efter 3 yderligere uger i hjemmet)
|
Short Physical Performance Battery er et sæt test designet til at måle funktionsstatus.
og fysisk præstation.
|
6 uger; (i begyndelsen af interventionen på hospitalet og efter 3 uger, når deltageren forlader hospitalet, og efter 3 yderligere uger i hjemmet)
|
|
Ændring i resultater for isometrisk håndgreb (IHGS).
Tidsramme: 6 uger; (i begyndelsen af interventionen på hospitalet og efter 3 uger, når deltageren forlader hospitalet, og efter 3 yderligere uger i hjemmet)
|
Formålet med Isometric Hand Grip Strength-testen er at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne.
|
6 uger; (i begyndelsen af interventionen på hospitalet og efter 3 uger, når deltageren forlader hospitalet, og efter 3 yderligere uger i hjemmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktivitet over 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af aktivitetsniveau med stepwatch sensor.
Kontinuerlig måling af skridt fra deltagere med stepwatch sensor.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .