REACH testen van persoonlijke mobiliteitshulpmiddelen (REACH)
Een persoonlijk mobiliteitshulpmiddel voor fysieke revalidatie van ouderen: een onderzoek naar acceptatie en efficiëntie
Ontwikkelde landen worden geconfronteerd met de uitdaging van vergrijzende samenlevingen, gebrek aan infrastructuur voor gezondheidszorg en hoge zorgkosten. Onderzoekers hebben geprobeerd deze problemen op te lossen door innovatieve technologie te gebruiken om gezond ouder worden te bevorderen. In deze proef testen de onderzoekers de efficiëntie en acceptatie van een persoonlijk mobiliteitshulpmiddel voor fysieke revalidatie van ouderen.
Het hoofddoel van het onderzoek is om te onderzoeken of revalidatie met behulp van de mobiliteitshulpmiddelen even effectief is als de standaardzorg; ten tweede om te bepalen of er een verbetering is in klinische resultaten zoals fysieke kracht, evenwicht en risico op vallen na gebruik van de mobiliteitshulpmiddelen; en ten derde, om vast te stellen of het gebruik van het REACH-concept waarde toevoegt aan de continuïteit van de patiëntenzorg, met name in termen van betrokkenheid en motivatie om actiever te zijn tijdens het ziekenhuisverblijf en bij terugkeer naar huis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang van ziekenhuis naar huis wordt steeds meer erkend als een kritieke periode in de patiëntenzorg, waarin zich verschillende incidenten kunnen voordoen die kunnen leiden tot frequente ziekenhuisopnames. Er is daarom een groeiende belangstelling voor het versterken van de fysieke en functionele capaciteiten van gehospitaliseerde oudere patiënten om heropname te voorkomen.
Onderzoekers hebben uitgebreid onderzoek gedaan naar het gebruik van computerondersteunde fysieke revalidatie om fysieke activiteit te bevorderen. Serious games in combinatie met bewakingsapparatuur zoals Kinect hebben aangetoond dat ze een positieve invloed hebben op de motivatie van de patiënt om revalidatieoefeningen te doen. Of dergelijke apparaten net zo efficiënt zouden zijn als de standaardzorg in het ziekenhuis en ouderen zouden aanzetten om actief te blijven na ontslag, is nog onvoldoende onderzocht.
In de huidige studie beogen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren met 46 patiënten gedurende 6 weken, om de toegevoegde waarde van het REACH-concept te meten. REACH is een H2020-gefinancierd project, de afkorting van het project staat voor Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
De interventie bestaat uit een mobiliteitsapparaat genaamd ActivLife, ontwikkeld door Alreh Medical, dat is gekoppeld aan serious games, een Kinect-sensor en een draagbare sensor genaamd Stepwatch, om continu de fysieke activiteit van de patiënt te meten.
Het hoofddoel van het onderzoek is om te onderzoeken of revalidatie met behulp van de mobiliteitshulpmiddelen even effectief is als de standaardzorg; ten tweede om te bepalen of er een verbetering is in klinische resultaten zoals fysieke kracht, evenwicht en risico op vallen na gebruik van de mobiliteitshulpmiddelen; en ten derde, om vast te stellen of het gebruik van het REACH-concept waarde toevoegt aan de continuïteit van de patiëntenzorg, met name in termen van betrokkenheid en motivatie om actiever te zijn tijdens het ziekenhuisverblijf en bij terugkeer naar huis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- senioren (65+) opgenomen in een van de betrokken sites van het Universitair Ziekenhuis van Genève, met musculoskeletale problemen (fractuur, prothese, vallen en lage rugpijn), een minimaal niveau van onafhankelijkheid en kracht (FIM >= 4 voor de items met betrekking tot mobiliteit en motoriek), en minimaal niveau van cognitieve vaardigheid (MMSE>=24); in staat zijn om met de apparatuur om te gaan en minimaal 3 weken in een van de ziekenhuizen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die als te zwak worden beschouwd voor interactie met het apparaat en die minder dan drie weken in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie REACH-groep
De interventie REACH bestaat uit een mobiliteitsapparaat genaamd ActivLife, ontwikkeld door Alreh Medical, dat is gekoppeld aan serious games, een Kinect-sensor en een draagbare sensor genaamd Stepwatch, om continu de fysieke activiteit van de patiënt te meten.
De deelnemers krijgen gedurende 3 weken elke dag 30 min training.
3 keer per week wordt de standaard training vervangen door de interventie.
De training wordt gegeven/begeleid door een fysiotherapeut.
|
De interventie bestaat uit een mobiliteitsapparaat genaamd ActivLife, ontwikkeld door Alreh Medical, dat is gekoppeld aan serious games, een Kinect-sensor en een draagbare sensor genaamd Stepwatch, om continu de fysieke activiteit van de patiënt te meten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (standaardzorg)
De deelnemers krijgen de standaardzorg als interventie die bestaat uit elke dag 30 min training gedurende 3 weken.
De training wordt gegeven door een fysiotherapeut.
|
Zorgstandaard voor revalidatiebehandeling voor musculoskeletale patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in resultaten van Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: 6 weken; (aan het begin van de ingreep in het ziekenhuis en na 3 weken wanneer de deelnemer het ziekenhuis verlaat, en na 3 extra weken thuis)
|
Short Physical Performance Battery is een reeks tests die zijn ontworpen om de functionele status te meten.
en fysieke prestaties.
|
6 weken; (aan het begin van de ingreep in het ziekenhuis en na 3 weken wanneer de deelnemer het ziekenhuis verlaat, en na 3 extra weken thuis)
|
|
Verandering in isometrische handgreepsterkte (IHGS) resultaten
Tijdsspanne: 6 weken; (aan het begin van de ingreep in het ziekenhuis en na 3 weken wanneer de deelnemer het ziekenhuis verlaat, en na 3 extra weken thuis)
|
Het doel van de Isometrische Handgreepkrachttest is het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren.
|
6 weken; (aan het begin van de ingreep in het ziekenhuis en na 3 weken wanneer de deelnemer het ziekenhuis verlaat, en na 3 extra weken thuis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteit gedurende 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meting van activiteitsniveau met stepwatch-sensor.
Continue meting van stappen van deelnemers met stepwatch-sensor.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .