REACH-Tests für persönliche Mobilitätshilfen (REACH)
Ein persönliches Mobilitätsgerät für die körperliche Rehabilitation älterer Menschen: eine Studie über Akzeptanz und Effizienz
Industrieländer stehen vor der Herausforderung einer alternden Gesellschaft, fehlender Infrastruktur für das Gesundheitswesen und hoher Pflegekosten. Forscher haben versucht, diese Probleme durch den Einsatz innovativer Technologien zur Förderung eines gesunden Alterns zu lösen. In dieser Studie testen die Forscher die Effizienz und Akzeptanz eines persönlichen Mobilitätsgeräts für die körperliche Rehabilitation älterer Menschen.
Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Rehabilitation mit dem Mobilitätsgerät genauso effektiv ist wie die Standardversorgung; zweitens, um zu bestimmen, ob es eine Verbesserung der klinischen Ergebnisse wie körperliche Stärke, Gleichgewicht und Sturzrisiko nach der Verwendung der Mobilitätshilfen gibt; und drittens, um festzustellen, ob die Verwendung des REACH-Konzepts einen Mehrwert für die Kontinuität der Patientenversorgung darstellt, insbesondere im Hinblick auf Engagement und Motivation, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Rückkehr nach Hause aktiver zu sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übergang vom Krankenhaus zum Heim wird zunehmend als kritische Phase in der Patientenversorgung anerkannt, in der verschiedene Zwischenfälle auftreten und häufige Krankenhauseinweisungen nach sich ziehen können. Es besteht daher ein wachsendes Interesse daran, die körperlichen und funktionellen Fähigkeiten stationärer älterer Patienten zu stärken, um einer erneuten Krankenhauseinweisung vorzubeugen.
Forscher haben den Einsatz von computergestützter körperlicher Rehabilitation zur Förderung körperlicher Aktivität ausführlich untersucht. Es hat sich gezeigt, dass Serious Games in Verbindung mit Überwachungsgeräten wie Kinect die Motivation der Patienten für Rehabilitationsübungen positiv beeinflussen. Ob solche Geräte so effizient wie die Standardversorgung im Krankenhaus sind und ältere Menschen dazu bringen, nach der Entlassung aktiv zu bleiben, ist noch zu wenig erforscht.
In der vorliegenden Studie zielen die Forscher darauf ab, eine randomisierte klinische Studie mit 46 Patienten über 6 Wochen durchzuführen, um den Mehrwert des REACH-Konzepts zu messen. REACH ist ein H2020 gefördertes Projekt, die Projektabkürzung steht für Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
Die Intervention besteht aus einem von Alreh Medical entwickelten Mobilitätsgerät namens ActivLife, das mit Serious Games, einem Kinect-Sensor und einem tragbaren Sensor namens Stepwatch gekoppelt ist, um die körperliche Aktivität des Patienten kontinuierlich zu messen.
Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Rehabilitation mit dem Mobilitätsgerät genauso effektiv ist wie die Standardversorgung; zweitens, um zu bestimmen, ob es eine Verbesserung der klinischen Ergebnisse wie körperliche Stärke, Gleichgewicht und Sturzrisiko nach der Verwendung der Mobilitätshilfen gibt; und drittens, um festzustellen, ob die Verwendung des REACH-Konzepts einen Mehrwert für die Kontinuität der Patientenversorgung darstellt, insbesondere im Hinblick auf Engagement und Motivation, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Rückkehr nach Hause aktiver zu sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senioren (65+), die an einem der beteiligten Standorte des Genfer Universitätsspitals hospitalisiert sind, mit muskuloskelettalen Problemen (Fraktur, Prothesen, Stürze und Rückenschmerzen), einem minimalen Maß an Unabhängigkeit und Kraft (FIM >= 4 für die Items zur Mobilität). und Fortbewegung) und minimale kognitive Fähigkeiten (MMSE>=24); in der Lage sein, mit den Geräten zu interagieren und mindestens 3 Wochen in einem der Krankenhäuser stationär behandelt zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die als zu schwach angesehen werden, um mit dem Gerät zu interagieren, und die weniger als drei Wochen im Krankenhaus sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention REACH-Gruppe
Die Intervention REACH besteht aus einem von Alreh Medical entwickelten Mobilitätsgerät namens ActivLife, das mit Serious Games, einem Kinect-Sensor und einem tragbaren Sensor namens Stepwatch gekoppelt ist, um die körperliche Aktivität des Patienten kontinuierlich zu messen.
Die Teilnehmer erhalten 3 Wochen lang täglich 30 Minuten Training.
3 Mal pro Woche wird das Standardtraining durch die Intervention ersetzt.
Das Training wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt/beaufsichtigt.
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Die Intervention besteht aus einem von Alreh Medical entwickelten Mobilitätsgerät namens ActivLife, das mit Serious Games, einem Kinect-Sensor und einem tragbaren Sensor namens Stepwatch gekoppelt ist, um die körperliche Aktivität des Patienten kontinuierlich zu messen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Versorgungsstandard)
Die Teilnehmer erhalten den Pflegestandard als Intervention, der aus täglich 30-minütigem Training während 3 Wochen besteht.
Das Training wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Behandlungsstandard für die Rehabilitationsbehandlung von Patienten des Bewegungsapparates.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse der Short Physical Performance Battery (SPPB).
Zeitfenster: 6 Wochen; (zu Beginn des Eingriffs im Krankenhaus und nach 3 Wochen, wenn der Teilnehmer das Krankenhaus verlässt, und nach 3 weiteren Wochen zu Hause)
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Short Physical Performance Battery ist eine Reihe von Tests zur Messung des Funktionsstatus.
und körperliche Leistungsfähigkeit.
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6 Wochen; (zu Beginn des Eingriffs im Krankenhaus und nach 3 Wochen, wenn der Teilnehmer das Krankenhaus verlässt, und nach 3 weiteren Wochen zu Hause)
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Änderung der Ergebnisse der isometrischen Handgriffstärke (IHGS).
Zeitfenster: 6 Wochen; (zu Beginn des Eingriffs im Krankenhaus und nach 3 Wochen, wenn der Teilnehmer das Krankenhaus verlässt, und nach 3 weiteren Wochen zu Hause)
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Der Zweck des Isometric Hand Grip Strength Tests besteht darin, die maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu messen.
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6 Wochen; (zu Beginn des Eingriffs im Krankenhaus und nach 3 Wochen, wenn der Teilnehmer das Krankenhaus verlässt, und nach 3 weiteren Wochen zu Hause)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätsänderung über 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung des Aktivitätsniveaus mit Stepwatch-Sensor.
Kontinuierliche Schrittmessung der Teilnehmer mit Stepwatch-Sensor.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01516
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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