Teste de dispositivo de mobilidade pessoal REACH (REACH)
Um Dispositivo de Mobilidade Pessoal para Reabilitação Física de Idosos: um Estudo de Aceitação e Eficiência
Os países desenvolvidos estão enfrentando o desafio do envelhecimento das sociedades, falta de infraestrutura para cuidados de saúde e alto custo de atendimento. Os pesquisadores têm tentado responder a esses problemas usando tecnologias inovadoras para promover o envelhecimento saudável. Neste ensaio, os investigadores testam a eficiência e aceitação de um dispositivo de mobilidade pessoal para reabilitação física de idosos.
O objetivo principal do estudo é investigar se a reabilitação com equipamentos de mobilidade é tão eficaz quanto o tratamento padrão; em segundo lugar, determinar se há melhora nos desfechos clínicos como força física, equilíbrio e risco de quedas após o uso do equipamento de mobilidade; e terceiro, verificar se a utilização do conceito REACH agrega valor à continuidade do cuidado do paciente, especificamente em termos de engajamento e motivação para ser mais ativo durante a internação e no retorno para casa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição hospital-casa é cada vez mais reconhecida como um período crítico no cuidado do paciente, durante o qual diversos incidentes podem ocorrer e induzir reinternações frequentes. Existe, por isso, um interesse crescente no reforço das capacidades físicas e funcionais dos doentes idosos hospitalizados para prevenir o reinternamento.
Os pesquisadores estudaram extensivamente o uso da reabilitação física auxiliada por computador para promover a atividade física. Os jogos sérios combinados com dispositivos de monitoramento, como o Kinect, demonstraram impactar positivamente a motivação do paciente para fazer exercícios de reabilitação. Ainda não se sabe se tais dispositivos seriam tão eficientes quanto o atendimento padrão no hospital e se engajariam o idoso a permanecer ativo após a alta.
No presente estudo, os pesquisadores pretendem realizar um ensaio clínico randomizado com 46 pacientes durante 6 semanas, para medir o valor agregado do conceito REACH. REACH é um projeto financiado pelo H2020, a abreviação do projeto significa Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.
A intervenção consiste em um dispositivo de mobilidade chamado ActivLife desenvolvido pela Alreh Medical, que é acoplado a jogos sérios, um sensor Kinect e um sensor vestível chamado Stepwatch, para medir continuamente a atividade física dos pacientes.
O objetivo principal do estudo é investigar se a reabilitação com equipamentos de mobilidade é tão eficaz quanto o tratamento padrão; em segundo lugar, determinar se há melhora nos desfechos clínicos como força física, equilíbrio e risco de quedas após o uso do equipamento de mobilidade; e terceiro, verificar se a utilização do conceito REACH agrega valor à continuidade do cuidado do paciente, especificamente em termos de engajamento e motivação para ser mais ativo durante a internação e no retorno para casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos (65+) internados em um dos locais envolvidos no Hospital Universitário de Genebra, com problemas musculoesqueléticos (fratura, prótese, quedas e lombalgia), nível mínimo de independência e força (FIM >= 4 para os itens relativos à mobilidade e locomoção) e nível mínimo de capacidade cognitiva (MEEM>=24); ser capaz de interagir com o equipamento e ficar internado por pelo menos 3 semanas em um dos hospitais.
Critério de exclusão:
- pacientes considerados fracos demais para interagir com o dispositivo e internados há menos de três semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo REACH de intervenção
A intervenção REACH consiste em um dispositivo de mobilidade chamado ActivLife desenvolvido pela Alreh Medical, que é acoplado a jogos sérios, um sensor Kinect e um sensor vestível chamado Stepwatch, para medir continuamente a atividade física dos pacientes.
Os participantes receberão treinamento de 30 minutos todos os dias durante 3 semanas.
3 vezes por semana o treinamento padrão será substituído pela intervenção.
O treinamento é conduzido/supervisionado por um fisioterapeuta.
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A intervenção consiste em um dispositivo de mobilidade chamado ActivLife desenvolvido pela Alreh Medical, que é acoplado a jogos sérios, um sensor Kinect e um sensor vestível chamado Stepwatch, para medir continuamente a atividade física dos pacientes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (padrão de atendimento)
Os participantes receberão o padrão de atendimento como intervenção que consiste em 30 min de treinamento todos os dias durante 3 semanas.
O treinamento é conduzido por um fisioterapeuta.
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Padrão de atendimento para tratamento de reabilitação para pacientes musculoesqueléticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados da bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 6 semanas; (no início da intervenção no hospital e após 3 semanas quando o participante está saindo do hospital, e após 3 semanas adicionais em casa)
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A Short Physical Performance Battery é um conjunto de testes projetados para medir o estado funcional.
e desempenho físico.
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6 semanas; (no início da intervenção no hospital e após 3 semanas quando o participante está saindo do hospital, e após 3 semanas adicionais em casa)
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Mudança nos resultados isométricos de força de preensão manual (IHGS)
Prazo: 6 semanas; (no início da intervenção no hospital e após 3 semanas quando o participante está saindo do hospital, e após 3 semanas adicionais em casa)
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O objetivo do teste Isometric Hand Grip Strength é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
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6 semanas; (no início da intervenção no hospital e após 3 semanas quando o participante está saindo do hospital, e após 3 semanas adicionais em casa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade ao longo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Medição do nível de atividade com sensor de passo.
Medição contínua dos passos dos participantes com sensor de stepwatch.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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