Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REACH testování osobních mobilních zařízení (REACH)

24. března 2020 aktualizováno: Prof. Antoine Geissbuhler, University Hospital, Geneva

Osobní mobilní zařízení pro fyzickou rehabilitaci starších lidí: Studie přijatelnosti a účinnosti

Vyspělé země čelí výzvě stárnoucí společnosti, nedostatku infrastruktury pro zdravotní péči a vysokých nákladů na péči. Vědci se pokoušejí na tyto problémy odpovědět pomocí inovativních technologií na podporu zdravého stárnutí. V této studii vyšetřovatelé testují účinnost a přijatelnost zařízení pro osobní mobilitu pro fyzickou rehabilitaci starších lidí.

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda je rehabilitace pomocí pohybového zařízení stejně účinná jako standardní péče; za druhé, určit, zda došlo ke zlepšení klinických výsledků, jako je fyzická síla, rovnováha a riziko pádů po použití zařízení pro mobilitu; a za třetí, zjistit, zda použití konceptu REACH přidává hodnotu kontinuitě péče o pacienty, zejména pokud jde o zapojení a motivaci být aktivnější během pobytu v nemocnici a při návratu domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechod z nemocnice do domova je stále více uznáván jako kritické období v péči o pacienty, během kterého může docházet k různým incidentům a vyvolávat časté opětovné hospitalizace. Roste proto zájem o posilování fyzických a funkčních kapacit hospitalizovaných starších pacientů, aby se zabránilo opětovné hospitalizaci.

Vědci rozsáhle studovali využití počítačově podporované fyzické rehabilitace k podpoře fyzické aktivity. Ukázalo se, že seriózní hry spojené s monitorovacími zařízeními, jako je Kinect, pozitivně ovlivňují motivaci pacientů k rehabilitačním cvičením. Zda by taková zařízení byla stejně účinná jako standardní péče v nemocnici a zapojila seniory, aby zůstali po propuštění aktivní, je stále ještě nedostatečně prozkoumáno.

V této studii se výzkumníci zaměřují na provedení randomizované klinické studie se 46 pacienty během 6 týdnů, aby změřili přidanou hodnotu konceptu REACH. REACH je projekt financovaný H2020, zkratka projektu znamená Responsive Engagement of the Elderly Promoting Activity and Customized Healthcare.

Intervence se skládá z mobilního zařízení nazvaného ActivLife vyvinutého společností Alreh Medical, které je spojeno s vážnými hrami, senzorem Kinect a nositelným senzorem zvaným Stepwatch, který nepřetržitě měří fyzickou aktivitu pacientů.

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda je rehabilitace pomocí pohybového zařízení stejně účinná jako standardní péče; za druhé, určit, zda došlo ke zlepšení klinických výsledků, jako je fyzická síla, rovnováha a riziko pádů po použití zařízení pro mobilitu; a za třetí, zjistit, zda použití konceptu REACH přidává hodnotu kontinuitě péče o pacienty, zejména pokud jde o zapojení a motivaci být aktivnější během pobytu v nemocnici a při návratu domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • senioři (65+) hospitalizovaní na jednom ze zapojených pracovišť ve Fakultní nemocnici v Ženevě s muskuloskeletálními problémy (zlomeniny, protézy, pády a bolesti v kříži), s minimální úrovní samostatnosti a síly (FIM >= 4 u položek týkajících se mobility a lokomoce) a minimální úroveň kognitivních schopností (MMSE>=24); být schopen komunikovat s vybavením a být hospitalizován alespoň 3 týdny v jedné z nemocnic.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří jsou považováni za příliš slabé na interakci se zařízením a kteří jsou hospitalizováni méně než tři týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina REACH
Intervenční REACH se skládá z mobilního zařízení nazvaného ActivLife vyvinutého společností Alreh Medical, které je spojeno s vážnými hrami, senzorem Kinect a nositelným senzorem zvaným Stepwatch, který nepřetržitě měří fyzickou aktivitu pacientů. Účastníci absolvují 30 minut školení každý den po dobu 3 týdnů. 3x týdně bude standardní trénink nahrazen intervencí. Školení je řízeno/kontrolováno fyzioterapeutem.
Kombinovaný produkt: DOSÁHNOUT
Intervence se skládá z mobilního zařízení nazvaného ActivLife vyvinutého společností Alreh Medical, které je spojeno s vážnými hrami, senzorem Kinect a nositelným senzorem zvaným Stepwatch, který nepřetržitě měří fyzickou aktivitu pacientů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Standardní péče)
Účastníkům se dostane standardní péče jako intervence, která sestává z 30minutového tréninku každý den po dobu 3 týdnů. Školení je vedeno fyzioterapeutem.
Jiný: Standartní péče
Standard péče o rehabilitační léčbu pacientů s pohybovým aparátem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledcích Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: 6 týdnů; (na začátku intervence v nemocnici a po 3 týdnech, kdy účastník opouští nemocnici, a po dalších 3 týdnech doma)
Short Physical Performance Battery je sada testů určených k měření funkčního stavu. a fyzický výkon.
6 týdnů; (na začátku intervence v nemocnici a po 3 týdnech, kdy účastník opouští nemocnici, a po dalších 3 týdnech doma)
Změna ve výsledcích izometrické síly úchopu ruky (IHGS).
Časové okno: 6 týdnů; (na začátku intervence v nemocnici a po 3 týdnech, kdy účastník opouští nemocnici, a po dalších 3 týdnech doma)
Účelem testu izometrické síly úchopu ruky je změřit maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí.
6 týdnů; (na začátku intervence v nemocnici a po 3 týdnech, kdy účastník opouští nemocnici, a po dalších 3 týdnech doma)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity během 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Měření úrovně aktivity pomocí senzoru krokových hodinek. Průběžné měření kroků od účastníků pomocí senzoru krokových hodinek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na DOSÁHNOUT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit