再発および難治性慢性リンパ性白血病の導入および維持としてのベンダムスチンおよびリツキシマブ (BR)

包含基準:

• -iwCLL基準を満たすCD20陽性CLLの確定診断（Hallek et al、2008）。
• -少なくとも1回の以前の化学療法レジメン後の疾患の再発または難治性状態。
• -研究登録時のECOGパフォーマンスステータス0〜2
• -患者はベンダムスチンによる以前の治療を受けていません
• リツキシマブ不応性疾患の設定であっても、リツキシマブによる前治療は許可されます。

維持療法 (フェーズ B) の研究部分に含めるには:

• BRの導入後、少なくとも部分的な反応（PR以上; Hallek et al、2008）を達成する必要があります（フェーズA）

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセント文書に署名したり、プロトコル治療に準拠したりすることを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または感染性肝炎（B型またはC型）に陽性であることが知られています。
• 中枢神経系または軟髄膜病変の既往歴または現在の証拠がある場合、患者は適格ではありません。
• リヒター症候群または慢性前リンパ球性白血病。
• コントロールされていない自己免疫性溶血性貧血または血小板減少症。
• -他の抗がん剤または治療法の同時使用。
• これらの範囲内の検査結果: ANC ≤ 1000/μL、血小板数 ≤ 75,000/μL。
• 総ビリルビン 総ビリルビン≧検査室正常上限値（ULN）の 2 倍。 ギルバート病によるビリルビンの非臨床的に有意な上昇を有する患者は、これらの基準を満たす必要はありません。
• -血清トランスアミナーゼAST（SGOT）およびALT（SGPT）≥3 x ULN、および/または血清アルカリホスファターゼ≥5 X ULN。
• ニューヨーク心臓協会のクラス 3 ～ 4 の心不全。