膝関節鏡視下手術における術後疼痛緩和のための関節内ブピバカインフェンタニルの鎮痛効果
2020年9月9日 更新者：Mansoura University
膝関節鏡視下手術における術後疼痛緩和のためのブピバカインのアジュバントとして追加されたフェンタニルと比較した関節内デキサメタゾンの鎮痛効果
ただし、局所麻酔薬は、1回の注射で使用すると、限られた時間で鎮痛効果が得られます。
ブピバカインは局所麻酔薬で、末梢の求心性神経を遮断することで痛みに即座に作用します。
ただし、理想的な鎮痛剤として、薬物は術後の全期間 (24 時間以上) をカバーする必要があります。したがって、ブピバカインは通常、長期にわたる関節鏡検査後の鎮痛を提供するために多くの補助剤と組み合わされます。
調査の概要
詳細な説明
関節内薬物投与は、診断および手術用関節鏡検査のための麻酔の達成、および術後の鎮痛を提供するための単純さと有効性のために人気を得ています.膝関節が最も一般的に検査されていますが、肩、足首、手首、中足指節関節および顎関節がますます使用されています。
関節鏡視下手術中の局所麻酔の関節内設置は、手術後の疼痛緩和を提供するために多くの整形外科医によって使用されてきました。膝関節鏡視下手術を受けています
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DK
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Mansourah、DK、エジプト、050
- Mohamed A Sultan
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Eastern
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Mansourah、Eastern、エジプト、050
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 (ASA) I または II
除外基準:
- 脊椎麻酔の禁忌。
- -治験薬に対するアレルギー。
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ DB/デキサメタゾン - ブピバカイン
患者は、18mLの0.25%ブピバカインに加えて8mgのデキサメタゾンの関節内注射を受けました。
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患者は、8mgのデキサメタゾンに0.25%のブピバカインを加えた18mlの関節内注射を受けた。
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アクティブコンパレータ：グループ FB /フェンタニルブピバカイン
患者は、18 mL の 0.25% ブピバカインに追加された 1 ug/kg のフェンタニルの関節内注射を受けました。
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患者は、１８ｍｌの０．２５％ブピバカインに添加された１μｇ／ｋｇのフェンタニルの関節内注射を受けた。
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プラセボコンパレーター：グループ PB/プラセボ - ブピバカイン
患者は、18 mL の 0.25% ブピバカインに加えられた 2 mL の等張生理食塩水の関節内注射を受けました。
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患者は、１８ｍｌの０．２５％ブピバカインに加えられた２ｍｌの等張生理食塩水の関節内注射を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛の持続時間
時間枠：手術後24時間
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術後最初の 24 時間以内にペチジンの最初の要求までの時間 (分単位)
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮痛必要量
時間枠：手術後24時間
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ペチジンの総鎮痛必要量は、手術後の最初の24時間に記録されます
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手術後24時間
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平均動脈血圧
時間枠：術後1、2、4、6、8、12、18および24時間。
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MmHgで測定され、患者が手術室から退院してから1、2、4、6、8、12、18および24時間後に評価された平均動脈圧。
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術後1、2、4、6、8、12、18および24時間。
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心拍数
時間枠：術後1、2、4、6、8、12、18および24時間。
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心拍数は拍/分で測定され、患者が手術室から退院してから1、2、4、6、8、12、18および24時間後に評価されます。
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術後1、2、4、6、8、12、18および24時間。
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痛みのスコア
時間枠：術後1、2、4、6、8、12、18および24時間で測定。
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) で測定: 0 = 痛みなし、100 = 1、2、4、6、8、12、18 時間および 24 時間で測定された想像できる最悪の痛み
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術後1、2、4、6、8、12、18および24時間で測定。
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患者様の満足
時間枠：手術後24時間
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1 から 4 までの満足度スコア。 4=非常に良い、3=良い、2=満足できる、1=悪いが、24時間後に測定されます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed M Sultan, MD、Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- スタディディレクター：Hazem ESM Weheba, MD、Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- スタディディレクター：Hosam Ibrahim EL said saber, MD、Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月31日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS/18.09.306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
次の出版物
IPD 共有時間枠
永遠に
IPD 共有アクセス基準
tawfik20192@gmail.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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