关节内注射布比卡因芬太尼对膝关节镜手术术后镇痛的镇痛作用
2020年9月9日 更新者：Mansoura University
关节内注射地塞米松与芬太尼作为布比卡因辅助剂对膝关节镜手术术后镇痛的镇痛效果
然而，局部麻醉剂在单次注射时只能产生有限时间的镇痛作用。
布比卡因是一种局部麻醉剂，可通过阻断外周传入神经对疼痛产生即时作用。
但作为理想的镇痛药，药物必须覆盖整个术后期间（≥24小时）；因此，布比卡因通常与许多辅助药物联合使用，以提供长效的关节镜术后镇痛。
研究概览
详细说明
关节内给药因其在诊断和手术关节镜检查麻醉以及提供术后镇痛方面的简单性和有效性而受到欢迎。虽然膝关节最常检查，但其他关节如肩、踝、腕、跖趾关节和颞下颌关节的使用越来越多。
许多整形外科医生在关节镜手术期间使用关节内局部麻醉来缓解术后疼痛。本研究的目的是评估关节内地塞米松与芬太尼作为布比卡因辅助药物的镇痛效果接受膝关节镜手术
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、050
- Mohamed A Sultan
-
-
Eastern
-
Mansourah、Eastern、埃及、050
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 (ASA) I 或 II
排除标准：
- 腰麻的禁忌症。
- 对研究药物过敏。
- 病人的拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DB组/地塞米松-布比卡因
患者接受关节内注射 8mg 地塞米松加入 18mL 0.25% 布比卡因
|
患者接受关节内注射 18ml 布比卡因 0.25% 添加到 8mg 地塞米松。
|
|
有源比较器：FB组/芬太尼-布比卡因
患者关节内注射 1 ug/kg 芬太尼，加入 18 mL 0.25% 布比卡因
|
患者接受关节内注射，将 1 ug/kg 芬太尼加入 18ml 0.25% 布比卡因中。
|
|
安慰剂比较：PB/安慰剂-布比卡因组
患者接受关节内注射 2 mL 等渗盐水，加入 18 mL 0.25% 布比卡因
|
患者接受关节内注射 2ml 等渗盐水，其中加入 18ml 0.25% 布比卡因。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛时间
大体时间：手术后24小时
|
术后第一个 24 小时内首次请求哌替啶的时间（分钟）
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总镇痛需求
大体时间：手术后24小时
|
将在手术后的前 24 小时内记录哌替啶的总镇痛需求
|
手术后24小时
|
|
平均动脉压
大体时间：术后1、2、4、6、8、12、18、24小时。
|
平均动脉血压以毫米汞柱测量，并在患者出院后 1、2、4、6、8、12、18 和 24 小时进行评估。
|
术后1、2、4、6、8、12、18、24小时。
|
|
心率
大体时间：术后1、2、4、6、8、12、18、24小时。
|
心率将以节拍/分钟为单位测量，并在患者出院后 1、2、4、6、8、12、18 和 24 小时进行评估。
|
术后1、2、4、6、8、12、18、24小时。
|
|
疼痛评分
大体时间：在术后1、2、4、6、8、12、18和24小时测量。
|
用视觉模拟评分 (VAS) 测量：0 = 无疼痛，100 = 在 1、2、4、6、8、12、18 和 24 小时测量的最严重的疼痛
|
在术后1、2、4、6、8、12、18和24小时测量。
|
|
患者满意度
大体时间：手术后24小时
|
满意度评分从 1 到 4；因为 4=优秀，3=好，2=满意和 1=差将在 24 小时后测量。
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed M Sultan, MD、Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- 研究主任：Hazem ESM Weheba, MD、Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- 研究主任：Hosam Ibrahim EL said saber, MD、Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS/18.09.306
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发布后
IPD 共享时间框架
永远
IPD 共享访问标准
tawfik20192@gmail.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.